Dois medicamentos novos
aprovados pela Anvisa vão ampliar as opções para o tratamento da hepatite C no
Brasil. As novidades deixam o país mais próximo de uma cura
total da hepatite C e eliminação da sua transmissão.
O primeiro é
o medicamento Zepatier, uma associação em dose fixa dos
princípios ativo elbasvir e grazoprevir. O medicamento será produzido, na forma
de comprimido revestido, na concentração de 50mg de elbasvir e
100mg de grazoprevir.
O produto é indicado
para administração por via oral em adultos uma vez ao dia, para
o tratamento da hepatite C crônica (HCC) genótipos 1 ou 4 em
adultos.
O segundo registro da Anvisa
foi para o medicamento Harvoni que é uma associação entre os
princípios ativos ledipasvir e sofosbuvir.
O Harvoni será utilizado por via oral em adultos e uma vez por dia.
O Harvoni é indicado, em combinação ou não com ribavirina,
para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 em adultos.
Hepatite C
A infecção crônica pelo
vírus da hepatite C (HCV) é um problema de saúde pública com uma
estimativa de 80 a 150 milhões de indivíduos infectados em todo o
mundo. A doença é uma das maiores causas de transplantes
de fígado. No Brasil, estima-se que existam entre 1,4 e 1,7 milhão
de pessoas cronicamente infectadas pelo HCV.
A Anvisa tem dado prioridade
de análise para os medicamentos para tratamento da hepatite C. Os novos
produtos se juntam ao arsenal terapêutico de medicamentos da nova geração
aprovados recentemente pela Anvisa como Daklinza™ (daclatasvir), Olysio®
(simeprevir sódico), Sovaldi® (sofosbuvir) e Viekira Pak (ombitasvir/veruprevir/ritonavir+dasabuvir).
O Zepatier será
fabricado pela MSD International GmbH T/A
MSD Ireland, localizada em Ballydine, Irlanda e
será importado no Brasil pela empresa Merck Sharp
& Dohme Farmacêutica Ltda., localizada em Campinas, São
Paulo.
O Harvoni será
fabricado pela Patheon Inc. localizada em Ontário, Canadá e será
importado no Brasil pela Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil
Ltda., localizada em Vargem Grande Paulista, São Paulo.
Diretor-presidente fala sobre
novos medicamentos para hepatite C
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