Publicado o resultado do Programa de Estudos Experienciais, que
consiste em visitas de técnicos da Agência a indústrias, laboratórios, serviços
de saúde e outras instituições, com o objetivo de compreender as políticas,
práticas e desafios enfrentados pelas empresas na concepção e desenvolvimento
de tecnologias emergentes e inovadoras.
O Edital de Chamamento Público n° 04, de 16 de maio de 2017 tornou
pública a oportunidade de participação para todos os interessados em receber
técnicos da Anvisa, com o objetivo de compartilhar experiências com o uso ou
desenvolvimento de tecnologias inovadoras e emergentes. As visitas não
são destinadas a inspecionar, avaliar, julgar ou desempenhar funções
regulatórias (por exemplo, inspeção de conformidade).
Regulamentação com qualidade
A Anvisa trata o Programa como
uma oportunidade de agregar qualidade ao processo de produção de normativos e
de avaliação. Inicialmente o programa previa visitas in loco às empresas, em
sua maioria internacionais. No entanto, em razão do contingenciamento
orçamentário, a Agência focará o intercâmbio apenas nas fases nacionais,
buscando utilizar as ferramentas tecnológicas para economizar recursos.
As visitas buscarão discutir
07 temas emergentes e inovadores:
· Equipamentos
cirúrgicos a laser e acessórios;
· Implantáveis
fabricados em serviços de saúde por meio de tecnologia 3D;
· Desenvolvimento
de “companion diagnostics”;
· Produtos
de terapias avançadas;
· Fórmulas
para nutrição enteral;
· Fórmulas
infantis e probióticos.
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