Objetivo do seminário virtual
é apresentar a norma que trata do Sistema Nacional de Biovigilância. Evento
será realizado na quinta-feira (10/9), às 10h.
Você quer conhecer
melhor a norma sanitária inédita no país que instituiu o Sistema Nacional
de Biovigilância? Então, anote aí: quinta-feira (10/9), a partir das
10h, a Anvisa realizará um seminário virtual, o chamado Webinar, em que serão
abordados os objetivos da Resolução
da Diretoria Colegiada (RDC) 339/2020, bem como seu escopo e
abrangência.
O evento será também uma
oportunidade para prestar esclarecimentos àqueles envolvidos com o uso
terapêutico de células, tecidos e órgãos humanos sobre os procedimentos de
notificação compulsória de eventos adversos em biovigilância à
Anvisa. Além disso, serão dadas orientações a respeito dos prazos de
notificação e das responsabilidades referentes aos mecanismos de prevenção de
doenças transmissíveis e a consequente redução de custos ao Sistema Único de
Saúde, o SUS.
Para participar do Webinar não
é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link
abaixo no dia e horário agendados.
Com a realização desse
seminário virtual e as orientações dirigidas aos profissionais de saúde, é
esperado reduzir a subnotificação de eventos
adversos em biovigilância. Essa subnotificação foi
apresentada no 1º Relatório
de Dados de Biovigilância, divulgado em julho. A
publicação apresenta uma análise quantitativa dos eventos adversos decorrentes
de transplantes e do uso terapêutico de células e tecidos em enxertos,
implantes e reprodução humana assistida, reportados pelos estabelecimentos de
saúde. Os dados do documento são referentes ao período compreendido entre julho
de 2015 e dezembro de 2018.
Saiba mais
A Biovigilância é um conjunto
de ações de monitoramento e controle que abrange todo o ciclo de células,
tecidos e órgãos humanos – desde a doação até a evolução clínica do receptor e
do doador vivo. Tem como objetivo obter e disponibilizar informações sobre
riscos e eventos adversos, a fim de prevenir sua ocorrência ou recorrência.
A notificação à Anvisa de
reações adversas em biovigilância é realizada por meio de formulário
padronizado: Ficha de notificação individual de reações adversas em
biovigilância. Esse monitoramento é fundamental para que sejam
estabelecidas medidas para a minimização de riscos aos pacientes.
Webinar para quê?
Para fortalecer as iniciativas
de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público.
A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real,
por um chat realizado durante o seminário. A gravação do evento
ficará disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após
seu término.
Leia também: Criado Sistema Nacional de Biovigilância
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