Anvisa suspende importações de medicamentos específicos após identificação de lotes falsificados em circulação no país.
Atenção! A Anvisa alerta aos
pacientes, profissionais, planos e serviços de saúde, bem como empresas
envolvidas direta ou indiretamente na importação de medicamentos, sobre a
publicação da Resolução-RE
Nº 3.497, de 4 de setembro de 2020, que suspendeu a importação de
quaisquer medicamentos provenientes das empresas Ankara Turkeli Ecza Deposu
LTD.STI, Poros Pharma e Karen Ilac Ecza Deposu Ithalat Ihracat A.S,
independente da modalidade de importação.
Tal medida foi necessária,
pois foram identificados em circulação no país lotes falsificados dos
medicamentos Soliris, Defibrotide e Harvoni, cujas investigações concluíram
serem originados dessas empresas, sediadas na Turquia.
Em que pese a suspensão, a
oferta no mercado brasileiro dos medicamentos descritos acima, ou quaisquer
outros, não deve ser prejudicada, visto que tais empresas não são as principais
fornecedoras para estes medicamentos, atuando basicamente em processos de micro
importação. Contudo, orientamos a todos que tenham compras internacionais
de medicamentos em andamento que verifiquem com os responsáveis pelo processo
de importação a origem dos medicamentos, evitando a aquisição de unidades diretamente
dessas empresas ou que tenham sido fornecidas a exportadores terceiros por
estas, de forma a não prejudicar os tratamentos em andamento ou que serão
iniciados, pois as unidades advindas destas empresas não poderão ser
internalizadas durante o controle aduaneiro.
A Anvisa permanece em contato
com as autoridades regulatórias dos países envolvidos nos casos de
falsificação. No entanto, por causa das poucas informações conseguidas até o
momento em relação a essas três empresas, e considerando o risco iminente
à saúde que medicamentos falsificados representam, decidiu-se suspender as
importações de quaisquer medicamentos com estas origens, de forma preventiva e
visando proteger a saúde da população, enquanto não sejam
obtidas evidências que assegurem que as investigações necessárias foram
conduzidas, objetivando encontrar as causas e origem dos medicamentos
falsificados, incluindo a adoção de ações corretivas apropriadas para a
garantia da autenticidade dos medicamentos exportados por essas empresas.
A Anvisa segue atuando em
consonância com sua missão institucional de promover e proteger a saúde da
população brasileira.
0 comentários:
Postar um comentário