Estudos da vacina
Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois
estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.
A Anvisa autorizou nesta
terça-feira (15/9) a ampliação dos estudos da vacina
Oxford-Astrazeneca contra a Covid-19. Com isso, o número de voluntários
dobrará, passando de cinco para 10 mil participantes no Brasil.
Também foi autorizada a
ampliação da faixa etária dos participantes, com a inclusão de maiores de 69
anos de idade. Além disso, os testes serão realizados em outros dois estados:
Rio Grande do Norte e Rio Grande do Sul, que se somam a São Paulo, Rio de
Janeiro e Bahia.
A solicitação foi feita pelo
laboratório Astrazeneca, responsável pelo desenvolvimento da
vacina, juntamente com a Universidade de Oxford. Vale lembrar que
a vacina de origem do Reino Unido prevê a transferência de tecnologia
para Biomanguinhos, ou seja, uma vez registrada a vacina, ela poderá
ser produzida no Brasil.
Alterações em outras
pesquisas
Solicitações para a ampliação
do número de voluntários, entre outras alterações, são comuns em
testes clínicos. A Anvisa autorizou na semana passada, por exemplo, mudança nos
estudos conduzidos pela Pfizer-Wyeth. Nesse caso, foi solicitada a inclusão de
novo local de fabricação para as vacinas que estão sendo utilizadas nos
testes.
As mudanças estão relacionadas
ao objetivo da pesquisa, ou seja, elas visam garantir a produção de dados
robustos sobre o desempenho de cada vacina, bem como conhecer os efeitos
em diferentes grupos populacionais.
Leia também: Fique por dentro do mapa das vacinas em teste no Brasil.
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