Resultado
de teste laboratorial revelou resultado insatisfatório em lote do vermífugo.
Estão proibidos lotes do remédio produzidos após novembro de 2013
A
Anvisa determinou, nesta terça-feira (18/10), a proibição da fabricação do medicamento albendazol 40mg/mL,
suspensão oral, da empresa Brainfarma. O remédio é usado no
tratamento de verminoses.
O registro
do medicamento já havia sido cancelado em novembro de 2013, quando
o pedido de renovação foi indeferido.
No
entanto, o lote B14D0370 (validade 4/2017), produzido antes
deste cancelamento, foi avaliado pela Fundação Ezequiel Dias. Laudos
laboratoriais revelaram resultados insatisfatórios no ensaio de teor
de princípio ativo do medicamento.
Assim,
a empresa deverá recolher todo o estoque de lotes existentes no
mercado fabricados após 18/11/2013, além do lote nº B14D0370, que foi
fabricado antes desta data.
Confira
a resolução RE 2.798/16 na íntegra, publicada no
Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (18/10).
Por: Ascom/Anvisa
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