POR SEAN WHOOLEY www.massdevice.com
A
Thermo Fisher Scientific (NYSE: TMO )
anunciou hoje que recebeu a autorização de uso de emergência do FDA (EUA) para
um teste combinado COVID-19 / gripe.
O kit combinado Thermo
Fisher's Applied Biosystems TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B de Carlsbad,
Califórnia, é um teste de PCR em tempo real para detectar e diferenciar o RNA
dos vírus SARS-CoV-2, influenza A e influenza B na nasofaringe e swabs nasais,
de acordo com um comunicado à imprensa.
O kit da empresa inclui
software interpretativo de patógenos Applied Biosystems para converter dados de
análise genética em um relatório legível automaticamente para reduzir o risco
de erros de interpretação, disse Thermo Fisher.
Os testes com o kit combo
TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B são limitados a laboratórios certificados sob as
alterações de melhoria do laboratório clínico de 1988 (CLIA), 42 USC 263a, para
realizar testes de alta complexidade, ou por similarmente qualificados fora dos
EUA laboratórios.
“Compreendendo que a temporada de gripe se sobreporia a picos de infecções por COVID-19, a Thermo Fisher trabalhou rapidamente para desenvolver um novo kit de diagnóstico PCR multiplex em tempo real para detectar e diferenciar SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. Essas são doenças que podem apresentar sintomas clínicos semelhantes, mas para os quais o tratamento do paciente, incluindo medidas de quarentena, difere muito ”, disse o presidente de ciências genéticas da Thermo Fisher, Mark Smedley , no comunicado . “Este novo kit oferece aos laboratórios clínicos e de saúde pública um único teste para ajudar a diagnosticar e monitorar a propagação do COVID-19 e da gripe.”
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