Quantidade de notificações de
eventos adversos a medicamentos e vacinas dobrou desde a implantação do novo
sistema.
Com a implantação do sistema
eletrônico VigiMed, em 10 de dezembro de 2018, e medidas de incentivo à
notificação, a Anvisa viu dobrar a quantidade de notificações de eventos
adversos a medicamentos e vacinas. Esse resultado é uma conquista
importante porque contribui para a segurança desses produtos e,
consequentemente, para a saúde da população.
O VigiMed já está
100% implantado e recebe notificações de cidadãos, profissionais de saúde,
serviços de saúde e empresas detentoras de registro. O último módulo, o VigiMed Empresas,
foi disponibilizado em dezembro de 2020. Com isso, o sistema
anterior, o Notivisa, não receberá mais notificações de eventos adversos a
medicamentos e vacinas.
Saiba mais
As notificações recebidas diretamente pela Anvisa
passaram de 64,7 por milhão de habitantes, em 2018, para
120,7 por milhão de habitantes, em 2020. Se forem considerados outros
sistemas, como o de notificação do Programa Nacional de Imunizações, o Brasil
alcançou o excelente número de 199 notificações/milhão de habitantes. Isso
representa um grande avanço, elevando a taxa de notificação no
Brasil à média reportada na literatura para países desenvolvidos, que
é de 130 notificações/milhão de habitantes por ano.
As notificações de eventos adversos são fundamentais para a identificação de sinais de segurança relacionados a medicamentos ou vacinas. Após a investigação do sinal, algumas ações podem ser postas em prática pela Anvisa, tais como: publicação de alerta e carta aos profissionais da saúde; alteração de bula; adoção de medidas cautelares (suspensão da importação, fabricação, distribuição, comércio, uso etc.) e até cancelamento do registro sanitário.
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