Destaques

sábado, 28 de janeiro de 2017

KEYTRUDA® (pembrolizumabe) registrado na ANVISA para monoterapia para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável. em 2017 poderá ser objeto de PDP

KEYTRUDA a partir de 30 de janeiro, vai publicar um novo comercial na televisão aberta, mensagem direta ao consumidor Americano.

O fabricante entende que este importante passo pode ajudar o maior número de pacientes, com câncer de pulmão, dando a conhecer o potencial de KEYTRUDA .

Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células não metastático (NSCLC) com alta expressão de PD-L1, podem contar com KEYTRUDA para o tratamento de primeira linha nos EUA. No início deste mês, a FDA aceitou expandir o tratamento combinado com quimioterapia, para pacientes com NSCLC, independentemente da expressão de PD-L1.

No Brasil o KEYTRUDA® (pembrolizumabe), foi registrado na ANVISA e publicado no DOU do dia 03 de outubro, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 55, de 16 de dezembro de 2010, a RDC 55/2010 (http://portal.anvisa.gov.br/legislacao) como produto biológico novo aprovado para a indicação terapêutica como monoterapia para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável.

O Ministério da Saúde, já incluiu o medicamento como um das prioridades para o SUS em 2017 e pretende estruturar parceria, com transferência de tecnologia para que o medicamentos seja produzido localmente na REDE de laboratórios públicos.

MSD tem trabalhado para ampliar, também, no Brasil a indicação para outros tipos de câncer. A companhia disponibiliza mais informações no website, keytruda.com

Para comercialização do produto no Brasil a Empresa aguarda a liberação da autorização de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que deve ocorrer em breve.

Com informações da MSD



0 comentários:

Postar um comentário

Calendário Agenda