Organismos
da Alemanha e da Holanda são reconhecidos pela Agência. Medida faz parte do
projeto de auditoria única em produtos para a saúde
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária reconheceu, através da resolução RE 193 e 194/17, dois
novos Organismos Auditores: o DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA
Certification B.V., da Holanda.
Os
reconhecimentos têm validade até o dia 31 de dezembro de 2018, podendo ser
revogados ou renovados a critério da Anvisa. Os Organismos Auditores devem
garantir livre acesso aos técnicos da Anvisa às suas dependências.
A
atuação dos organismos auditores faz parte do Programa de Auditoria Única em
Produtos para a Saúde, o MDSAP (sigla em inglês). O projeto visa permitir que
fabricantes de produtos para saúde contratem um Organismo Auditor,
autorizado pelas Agências Sanitárias, para realizar uma auditoria única
que contempla os requisitos regulatórios das Autoridades
participantes.
Leia
mais sobre o Programa de Auditoria Única em Produtos paraa Saúde - MDSAP
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