PRODUTOS ESTRATÉGICOS PARA O SUS EM 2017, ELEGÍVEIS PARA PDPs, NÃO ELEGÍVEIS e em fase de implementação de PDP, portanto não elegíveis para novos projetos

MINISTÉRIO DA SAÚDE

SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS

PORTARIA No - 252, DE 26 DE JANEIRO DE 2017

Define a lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS), nos termos dos anexos a esta Portaria.

O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos I e II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e considerando o disposto na Portaria nº 2.531/GM/MS, de 12 de novembro de 2014, que redefine as diretrizes e os critérios para a definição da lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e o estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e disciplina os respectivos processos de submissão, instrução, decisão, transferência e absorção de tecnologia, aquisição de produtos estratégicos para o SUS no âmbito das PDP e o respectivo monitoramento e avaliação;

resolve:

Art. 1º Fica definida a lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) para o ano de 2017, nos termos dos anexos a esta Portaria.

Art. 2º A lista de que trata o art. 1º desta Portaria é composta pelos produtos estratégicos para o SUS como segue:

I - elegíveis para apresentação de propostas de projetos de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) no ano de 2017;

II - não elegíveis para apresentação de propostas de projeto de PDP; e

III - encontram-se atualmente em fase de projeto de PDP ou PDP e, portanto, não são elegíveis para apresentação de propostas de projeto de PDP.

Art. 3º Ante a edição da lista de que trata o art. 1º, aplica-se o disposto no art. 74 da Portaria nº 2.531/GM/MS, de 12 de novembro de 2014, ficando sem vigência a lista de produtos estratégicos para o SUS definida nos termos do art. 1º da Portaria nº 2.888, de 30 de dezembro de 2014.

Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

RICARDO BARROS

ANEXO I

Lista de produtos estratégicos para o SUS que são elegíveis para apresentação de propostas de projetos de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) no ano de 2017

Itens Produtos Plataforma

1             ABATACEPTE                                                     Biotecnológico -                               Outros Biológicos

2             ALFAGALSIDASE                                               Biotecnológico

3             ANFOTERICINA B                                             Biotecnológico -                               Outros Biológicos

4             ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL                 Biotecnológico -                               Outros Biológicos

5             ANTIMONIATO DE MEGLUMINA              Síntese Química -                            Doenças Negligenciadas

6             CAPECITABINA                                                 Síntese Química -                            Oncológico

7             CERTOLIZUMABE                                            Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

8             COMPLEXO PROTOMBÍNICO HUMANO Hemoderivados

9             CONCENTRADO DE FATOR DE COAGULAÇÃO (Fatores I, IX, VII recombinante, VIII associado a Fator de WILLEBRAND, VIII plasmático, XIII)                          Hemoderivados

10           ACLATASVIR                                                      Síntese Química

11           DACTINOMICINA                                            Biotecnológico -                               Outros Biológicos

12           DARUNAVIR + RITONAVIR                           Síntese Química

13           DARUNAVIR                                                      * Síntese Química

14           DASATINIBE                                                      Síntese Química

15           DOLUTEGRAVIR + EMTRICITABINA + TENOFOVIR              Síntese Química

16           DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINA                                               Síntese Química

17           DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINA + TENOFOVIR                   Síntese Química

18           DOLUTEGRAVIR                                                                              * Síntese Química

19           DOXICICLINA (INJETÁVEL)                                                           * Síntese Química

20           ECOLIZUMABE                                                 Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

21           ENTRICITABINA + TENOFOVIR                   Síntese Química

22           ERLOTINIBE                                                       Síntese Química

23           EVEROLIMO                                                      Síntese Química

24           FINGOLIMODE                                                 Síntese Química -                            Doenças raras

25           GALSULFASE                                                     Biotecnológico

26           GOLIMUMABE                                                 Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

27           HIDROXIUREIA                                                 * Síntese Química

28           IMIGLUCERASE                                                Biotecnológico -                               Doença Rara

29           GLARGINA (INSULINA LONGA DURAÇÃO OU PROLONGADA /TODAS AS APRESENTAÇÕES) Biotecnológico

30           ASPART (INSULINA ULTRA RAPIDA /TODAS AS APRESENTAÇÕES)              Biotecnológico

31           L-ASPARAGINASE                                            Biotecnológico -                               Outros Biológicos

32           LENALIDOMIDA                                               Síntese Química

33           LOPINAVIR                                                        Síntese Química

34           MIGLUSTATE                                                    Síntese Química -                            Doenças raras

34           NATALIZUMABE                                              Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

36           NICOTINA                                                          * Síntese Química

37           NILOTINIBE                                                        Síntese Química

38           OMBISTAVIR + VERUPREVIR + RITONAVIR + DESABOVIR                Síntese Química

39           OSELTAMIVIR                                                   Síntese Química

40           PALIVIZUMABE                                                Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

41           PEG-ASPARAGINASE                                      Biotecnológico -                               Outros Biológicos

42           PREMBOLIZUMABE                                        Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

43           PROCARBAZINA                                              Síntese Química

44           RALTEGRAVIR                                                   Síntese Química

45           SIMEPREVIR                                                      Síntese Química

46           SOFOSBUVIR                                                    Síntese Química

47           SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS EM PÓ (MICRONUTRIENTES)* Síntese Química

48           TERIFLUNOMIDA                                            Síntese Química

49           TOCILIZUMABE                                                Biotecnológico -                               Anticorpo Monoclonal

50           TOFACITINIBE                                                  Síntese Química

51           TOXINA BOTULÍNICA                                     Biotecnológico -                               Outros Biológicos

52           Teste Rápido de Imunoglobulina G (IgG) e Imunoglobulina M (IgM) para Dengue, Zika e Chikungunya Diagnóstico In Vitro

* Produtos que as áreas finalísticas encaminharam mapeamento de demanda

ANEXO II

Lista de produtos estratégicos com PDP vigentes ou outras formas de transferência de tecnologia.

Medicamento                   Indicação Terapêutica                   Classificação

Adalimumabe                   Antirreumático                                Biológico

Alfaepoetina                     Regulador da Eritropoese            Biológico

Atazanavir                          Antirretroviral                                  Sintético

Betainterferona 1A         Esclerose Múltipla                          Biológico

Bevacizumabe                  Oncológico / DMRI                         Biológico

Biotina                                 Deficiência de Biotinidase           Sintético

Cabergolina                       Inibidor da Prolactina                    Sintético

Citrato de Sildenafila Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) Sintético

Clozapina                            Antipsicótico                                     Sintético

Entacapona                        Antiparkinsoniano                          Sintético

Entecavir                             Antirretroviral                                  Sintético

Etanercepte                       Antirreumático                                Biológico

Extrato Alergênico          Imunoterapia                                   Biológico

Fator VII recombinante Hemofilia                                            Biológico

Fator VIII Recombinante Hemofilia                                         Biológico

Filgrastima                         Oncológico                                        Biológico

Formoterol+budesonida Antiasmático                                  Sintético

Galantamina                      Alzheimer                                          Sintético

Glatirâmer                          Esclerose Múltipla                          Sintético

Gosserelina Disturbio hormonal Sintético

Infliximabe                         Antirreumático                                Biológico

Insulina Humana Recombinante               Diabetes              Biológico

Leflunomida                      Antirreumático                                Sintético

Leuprorrelina                    Disturbio hormonal                        Sintético

Lopinavir + Ritonavir      Antirretroviral                                  Sintético

Mesilato de imatinibe    Oncológico                                        Sintético

Micofenolato de Sódio Imunossupressor                            Fermentação

Octreotida                          Acromegalia                                      Sintético

Olanzapina                         Antipsicótico                                     Sintético

Pramipexol                         Antiparkinsoniano                          Sintético

Quetiapina                         Antipsicótico                                     Sintético

Raloxifeno                          Osteoporose                                    Sintético

Rifampicina + isoniazida + etambutol + pirazinamida Tubercolostático Sintético

Riluzol                                  Esclerose Amiotrófica Lateral     Sintético

Ritonavir Termoestável Antirretroviral                                  Sintético

Rituximabe                         Antirreumático                                Biológico

Rivastigmina                      Alzheimer                                          Sintético

Selegilina                            Antiparkinsoniano                          Sintético

Sevelamer                          Hiperfosfatemia                              Fermentação

Sirolimo                               Imunossupressor                            Fermentação

Somatropina                      Hormônio do Crescimento          Biológico

Tacrolimo                            Imunossupressor                            Fermentação

Taliglucerase alfa             Doença de Gaucher                       Biológico

Tenofovir                            Antirretroviral                                  Sintético

Tenofovir + Lamivudina (2 em 1) Antirretroviral                Sintético

Tenofovir + Lamivudina + Efavirenz (3 em 1) Antirretroviral Sintético

Tolcapoa                             Antiparkinsoniano                          Sintético

Transtuzumabe                Oncológico                                        Biológico

Vacina Adsorvida Difteria, Tétano e Pertussis Acelular Prevenção de Difteria, Tétano e Coqueluche (Imunoterapia) Biológico

Vacina Hepatite A            Imunobiológico                                Biológico

Vacina HPV                         Prevenção do papilomavírus      Biológico

Vacina Meningocócica C Conjugada Imunobiológico       Biológico

Vacina Pneumocócica 10 Valente Imunobiológico            Biológico

Vacina Tetraviral              Imunobiológico                                Biológico

Ziprasidona                        Antipsicótico                                     Sintético

Republicado por:RM Consult