Encontro busca caminhos para
entender as mudanças tecnológicas em um dos setores mais dinâmicos da indústria
da saúde.
A Anvisa promoveu nesta
quarta-feira (29/8), a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o
setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos
médicos e equipamentos de uso na área de saúde é um dos mais dinâmicos regulados
pela Agência e passa por um processo de inovação tecnológica muito
acelerado.
O objetivo do encontro foi
trocar informações entre a Agência Reguladora e as empresas que atuam no setor
para compreender melhor o cenário de mudanças atual.
De acordo com a diretora de
Autorizações e Registros da Anvisa, Alessandra Bastos, a sociedade e o setor de
dispositivos médicos estão mudando de forma muito rápida e, por isso, o diálogo
e a troca de entendimento são fundamentais para que o trabalho
da Agência acompanhe as transformações no ritmo necessário para
garantir a entrada de novas tecnologias no mercado brasileiro.
Segundo a diretora, a
iniciativa deverá ser ampliada para outras áreas de registro de produtos
como medicamentos, cosméticos, alimentos, entre outros, para que se possa
trabalhar dentro das particularidades de cada setor.
O 1° Diálogo Regulatório da
Gerência-Geral de Tecnologias de Produtos para Saúde (GGTPS) aconteceu no
auditório da Anvisa e contou com a participação de cerca de 200 pessoas,
incluindo representantes da indústria, importadores, academia, profissionais de
saúde, servidores de diversas áreas da Agência, entre outros.
O evento contou com
apresentações abordando o Relatório de Produtividade da área de produtos para a saúde,
os resultados da pesquisa de satisfação realizada durante a Feira
Hospitalar 2018, a Atualização da Agenda Regulatória e sobre Regulamentos em desenvolvimento e as Principais
iniciativas em 2018.
Melhorias
Entre os pontos positivos
apresentados pelo setor de dispositivos médicos foram destacados a
redução dos prazos de análise, a realização de webinários e os novos
modelos de atendimento, como o parlatório virtual.
Os participantes também
tiveram a oportunidade de indicar pontos em que a ação da Agência e da área
técnica pode melhorar.
Um dos pontos mais ressaltados
pelas empresas foi a instabilidade ou falha nos
sistemas eletrônicos da Anvisa. Também foram apresentadas algumas sugestões
como a edição de um regulamento específico para tratar, com foco no risco
sanitário, petições de alterações de produtos médicos.
As “DRs” fazem parte da
estratégia da Anvisa em conferir mais transparência, agilidade e efetividade na
relação com o setor regulado. O objetivo é manter um diálogo franco e aberto
com as empresas que utilizam os mais diversos serviços,
atingindo consequentemente a melhoria dos processos de trabalho da
própria Agência.
0 comentários:
Postar um comentário