Atenção: o
guia da OMS é um material para orientação profissional para farmácias de manipulação
e indústrias. A formulação deve ser realizada pr profissional farmacêutico ou
químico. Não deve ser realizada a produção caseira dos produtos indicados no
guia da OMS.
Devido à escassez mundial de
álcool em gel, e não somente do produto final que é vendido nas farmácias e
mercados, mas também das matérias-primas utilizadas na produção como o
Carbopol. A Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou um guia para a produção
de gel sanitizante, que não utiliza o carbopol e apresenta melhor
custo/benefício.
Recentemente a Anvisa ampliou
a autorização das farmácias de manipulação para que possam, além de produzir o
álcool em gel, também armazenar o produto para pronta venda no
estabelecimento. Porém, muitas esgotaram o estoque de carbopol e já começam a
ter dificuldade de comprar o produto dos distribuidores.
Diante da falta do produto
muitos consumidores estão recorrendo à produção caseira de álcool em gel que é totalmente
desaconselhada, adquirindo produtos irregulares em ambulantes ou pagando
um alto preço pelos produtos em estabelecimentos comerciais. O
guia da OMS ajuda os países a enfrentarem este momento e a garantirem proteção
à população.
Os pesquisadores da Faculdade
de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto (FCFRP) da USP Filipe Canto
Oliveira, Marwin Bravin, Gabriel Leszczinski, Marina Araújo Vieira, com
colaboração de Samira Spolidorio traduziram o guia para o português e
disponibilizaram gratuitamente no Jornal da USP para download.
Guia de Produção
Local: Formulações de gel antisséptico recomendadas pela OMS
O guia para a produção
local de formulações recomendadas pela OMS para as mãos é separado em duas
seções distintas, mas inter-relacionadas:
Parte A fornece um guia
prático para uso na bancada durante o preparo das formulações. Os usuários
podem fixar este material na parede da unidade de produção.
Parte B resume algumas
informações técnicas básicas e é retirada das Diretrizes da OMS sobre a Higiene
das Mãos nos Cuidados com a Saúde (2009). Na Parte B, o usuário tem acesso a
informações importantes sobre segurança e custos e um material suplementar
relacionado a dispensadores e distribuição.
O manual da OMS apresenta o
seguinte alerta "Todas as precauções razoáveis foram tomadas pela
Organização Mundial da Saúde para verificar as informações contidas neste
documento. No entanto, o material publicado está sendo distribuído sem garantia
de qualquer tipo, expressa ou implícita. A responsabilidade pela interpretação
e uso do material cabe ao leitor. Em nenhum caso a Organização Mundial da Saúde
será responsável por danos decorrentes do seu uso."
Sobre os géis antissépitos à
base de álcool
Atualmente, os géis
antissépticos à base de álcool são os únicos meios conhecidos para inativar
rápida e efetivamente uma grande variedade de microrganismos potencialmente
prejudiciais nas mãos.
De acordo com as evidências
disponíveis sobre eficácia, tolerabilidade e relação custo-benefício, a OMS
recomenda o uso de géis à base de álcool para a antissepsia manual das mãos na
maioria das situações clínicas. As instalações de assistência médica que
atualmente usam pastilhas para mãos, sabonetes líquidos e produtos para
cuidados com a pele comercialmente vendidos em recipientes descartáveis devem
continuar essa prática, desde que elas cumpram padrões reconhecidos de eficácia
microbicida (normas ASTM ou EN) e sejam bem aceitos / tolerados pela
profissionais de saúde.
Claramente esses produtos
devem ser considerados aceitáveis, mesmo que seu conteúdo seja diferente do das
formulações recomendadas pela OMS descritas neste documento. A OMS recomenda a
produção local das seguintes formulações como alternativa quando produtos
comerciais adequados não estão disponíveis ou são muito caros.
Para ajudar os países e as
instituições de saúde a obter mudanças no sistema e adotar os géis
antissépticos à base de álcool, a OMS identificou formulações para sua
preparação local. Fatores logísticos, econômicos, de segurança, culturais e
religiosos foram todos cuidadosamente considerados pela OMS antes de recomendar
essas formulações para uso em todo o mundo.
Sobre a eficácia dos produtos
do guia da OMS
É opinião de consenso de um
grupo de especialistas da OMS que as formulações recomendadas pela OMS para as
mãos podem ser usadas tanto para anti-sepsia higiênica das mãos quanto para a
preparação pré-cirúrgica das mãos.
A atividade microbicida das
duas formulações recomendadas pela OMS foi testada pelos laboratórios de
referência da OMS, de acordo com as normas EN (EN 1500). Verificou-se que sua
atividade era equivalente à substância de referência (isopropanol 60% v/v) para anti-sepsia
higiênica das mãos.
Ambas as formulações
recomendadas pela OMS para as mãos foram testadas por dois laboratórios de
referência independentes em diferentes países europeus para avaliar sua adequação
ao uso na preparação pré-cirúrgica das mãos, de acordo com a norma europeia EN
12791. Embora a formulação não tenha passado no teste em ambos os laboratórios e a formulação II em apenas um deles, o grupo de
especialistas é, no entanto, da opinião de que a atividade microbicida da
antissepsia cirúrgica ainda é uma questão em andamento para devido à falta de
dados epidemiológicos, não há indicação de que a eficácia do n-propanol
(propan-1-ol) 60% v /v como referência na EN 12791 encontra um correlato
clínico. É opinião de consenso de um grupo de especialistas da OMS que a
escolha do n-propanol é inadequada como álcool de referência para o processo de
validação devido ao seu perfil de segurança e à falta de estudos baseados em
evidências relacionados à sua potencial nocividade para os seres humanos. De
fato, apenas algumas formulações em todo o mundo incorporaram n-propanol para
antissepsia manual.
Considerando que outras
propriedades das formulações recomendadas pela OMS, como excelente
tolerabilidade, boa aceitação pelos profissionais de saúde e baixo custo, são
de grande importância para um efeito clínico sustentado, os resultados acima
são considerados aceitáveis e é a opinião consensual de uma OMS grupo de
especialistas que as duas formulações podem ser usadas para a preparação
cirúrgica das mãos. As instituições que optarem pelo uso de formulações
recomendadas pela OMS para a preparação cirúrgica das mãos devem garantir que
sejam utilizadas no mínimo três aplicações, se não mais, por um período de 3 a
5 minutos. Para procedimentos cirúrgicos com duração superior a 2 horas, o
ideal é que os cirurgiões pratiquem uma segunda limpeza das mãos de
aproximadamente 1 minuto, mesmo sendo necessárias mais pesquisas sobre esse
aspecto.
Texto por Fábio Reis para PFARMA
* A reprodução é permitida,
desde que citado o autor e fonte com link para https://pfarma.com.br
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