Anvisa autoriza mais seis
testes para o diagnóstico de Covid-19. Ao todo, 17 testes já foram aprovados.
A
Anvisa aprovou seis novos testes para o diagnóstico de
Covid-19. Com as aprovações anteriores, foram autorizados ao
todo 17 testes para facilitar o diagnóstico
do novo coronavírus no Brasil.
Os novos registros
constam das Resoluções RE 860/2020 e RE 861/2020, publicadas no Diário Oficial da União
(D.O.U.) desta quinta-feira (26/3). A oferta e a produção dos kits para
diagnóstico irão depender da capacidade de cada empresa que recebeu o
registro.
Confira quais são os novos testes:
- LUMIRATEK COVID-19 (IgG/IgM)
- MAGLUMI IgM de 2019-nCoV
(CLIA)
- MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA)
- Smart Test Covid-19 Vyttra
- FAMÍLIA KIT XGEN MASTER
COVID-19 – Kit Master para Detecção
do Coronavírus SARS-CoV-2
- DPP® COVID-19 IgM/IgG System
Prioridade
Destaca-se que as aprovações
estão de acordo com a Resolução
da Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020, que define os critérios e os
procedimentos extraordinários e temporários para tratamento de petições de
registro de medicamentos, produtos biológicos e produtos para
diagnóstico in vitro, e mudança pós-registro de medicamentos e
produtos biológicos em virtude da emergência de saúde pública internacional
decorrente do novo coronavírus.
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