DIÁRIO
OFICIAL DA UNIÃO
Publicado
em: 11/02/2021 | Edição: 29 | Seção: 1 | Página: 153
Órgão: Ministério
da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral
de Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO
RE Nº 606, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e
Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
considerando o cumprimento dos
requisitos dispostos no art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada
- RDC nº 346/2020, de 13 de março de 2020, resolve:
Art. 1º Conceder à(s)
Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação
de Medicamentos.
Art. 2º A presente
Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
ALESSANDRA PAIXÃO DIAS
ANEXO
Fabricante: Janssen Vaccines
&Prevention B.V.
Endereço: Archimedesweg 4-6,
Leiden, 2333CN
País:
Holanda Código Único: A.1460
Solicitante: Janssen-Cilag
Farmacêutica Ltda. CNPJ: 51.780.468/0001-87
Autorização de Funcionamento:
1.01.236-1 Expediente: 4420439/20-3
Certificado de Boas Práticas
de Fabricação de Medicamentos:
Insumos farmacêuticos ativos
biológicos: vetor adenovírus recombinante humano, deficiente para replicação,
para expressão da glicoproteína Spike (S) do vírus SARS-CoV-2.
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.
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