Produto biológico novo
Tecentriq (atezolizumabe) foi aprovado para tratamento de carcinoma urotelial e
de câncer de pulmão de não-pequenas células.
Foi publicado, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (9/10), o
registro do Tecentriq (atezolizumabe). O produto biológico novo foi registrado
de acordo com o estabelecido na RDC 55/2010.
A substância ativa do
Tecentriq, o atezolizumabe, é um anticorpo monoclonal. Ou seja, é um tipo de
proteína projetada para reconhecer e se conectar à proteína PD-L1, que está
presente na superfície de muitas células cancerosas.
O PD-L1 atua para “desligar”
células imunes que, de outra forma, atacariam as células cancerígenas. Ao se
conectar ao PD-L1 e reduzir seus efeitos, o atezolizumabe aumenta a capacidade
do sistema imunológico para atacar as células cancerosas e, assim, diminuir a
progressão da doença.
O produto Tecentriq
(atezolizumabe) foi aprovado para as seguintes indicações terapêuticas:
- Como monoterapia, é indicado
para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial (UC) localmente
avançado ou metastático após quimioterapia prévia à base de platina ou que
sejam considerados inelegíveis à cisplatina.
- Como monoterapia, é indicado
para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não-pequenas
células (CPNPC) localmente avançado ou metastático após quimioterapia prévia.
Pacientes com mutações ativadoras EGFR ou mutações tumorais ALK positivo devem
ter recebido terapia alvo para essas alterações antes de serem tratados com
Tecentriq.
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