VOTO Nº 14/2021/SEI/DIRE3/ANVISA
Analisa
a solicitação de autorização de uso emergencial, em caráter excepcional e temporário,
da Vacina Covid-19 do Instituto Butantan, para o enfrentamento da emergência de
saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2),
nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 444, de 10 de dezembro
de 2020.
Processo
SEI nº 25351.901231/2021-16
Áreas
responsáveis: Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos -
GGMED,
Gerência-Geral de Fiscalização e Inspeção Sanitária - GGFIS e Gerência-Geral de
Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária - GGMON
Relatora
da matéria: Meiruze Souza Freitas
Diretora
Relatora deste voto: Cristiane Rose Jourdan Gomes
Anexo:
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