A Anvisa aguarda o envio de
documentos pela Pfizer para finalizar a análise.
A Anvisa realizou, na
última quinta-feira, dia 18/8, uma reunião com especialistas externos
e representantes da empresa Pfizer para discutir os dados de eficácia e
segurança da vacina Comirnaty. A Anvisa aguarda as últimas documentações da
Pfizer para finalizar a avaliação do uso da vacina em crianças.
O grupo de especialistas
externos, que envolve representantes da Sociedade Brasileira de Infectologia
(SBI), do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria
(SBP), da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Associação Brasileira
de Saúde Coletiva (Abrasco) já encaminhou parecer conjunto à Anvisa em
decorrência das discussões ocorridas na reunião.
A exigência técnica requerendo
informações necessárias à finalização do processo foi emitida na semana passada
e a Anvisa aguarda a apresentação de documentos pela Pfizer, para concluir a
análise.
Atualmente, a vacina da Pfizer
está registrada no Brasil com indicação para uso a partir dos 5 anos de idade.
O objetivo da avaliação é ampliar o uso da vacina para crianças a partir de 6
meses de idade.
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