WALTAM, Massa.&
DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Ago. 15, 2022 - Q32
Bio , uma empresa de biotecnologia de estágio clínico que desenvolve
terapias biológicas para restaurar a homeostase imunológica eHorizon
Therapeutics plc(Nasdaq: HZNP), anunciaram hoje que firmaram um acordo de
colaboração e opção para desenvolver o ADX-914 para o tratamento de doenças
autoimunes.
Este comunicado de imprensa
apresenta multimídia. Veja a versão completa aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20220815005203/en/
ADX-914 é um anticorpo
anti-IL-7Rα totalmente humano que re-regula a função imune adaptativa
bloqueando a sinalização mediada por IL-7 e TSLP. O Q32 concluiu
recentemente um estudo de Fase 1 ativado por biomarcadores, caracterizando a
farmacocinética, farmacodinâmica e segurança do ADX-914, que demonstrou efeito
farmacológico nas células T em voluntários saudáveis. O Q32 espera iniciar
um estudo de Fase 2 em dermatite atópica ainda este ano e está planejando
iniciar um estudo de Fase 2 em uma segunda doença autoimune no próximo ano.
“A Horizon é líder no espaço
de doenças autoimunes e inflamatórias e traz para essa colaboração os recursos
e a experiência de uma empresa farmacêutica e a velocidade e agilidade de uma
biotecnologia”, disseMichael Broxson, CEO da Q32 Bio. “Estamos muito
empolgados em combinar nossos pontos fortes e experiência para continuar
avançando o ADX-914 para doenças autoimunes, uma área que é mal atendida pelas
terapêuticas existentes e onde esperamos fornecer medicamentos que mudam a vida
de pacientes necessitados.”
Sob os termos do acordo, a
Horizon financiará o desenvolvimento por meio da conclusão dos dois testes da
Fase 2 do ADX-914, sendo o Q32 operacionalmente responsável pela condução de
todas as atividades relacionadas ao programa. A Horizon receberá uma opção
para adquirir o programa ADX-914, exercível durante um período após a conclusão
dos testes da Fase 2. Durante o período de opção, Q32 receberáUS$ 55
milhõesna forma de contraprestação inicial e financiamento de desenvolvimento
em etapas, dos quais a Horizon espera reconhecer como despesas de P&D
aproximadamenteUS$ 32,5 milhõesno terceiro trimestre de 2022 e o restante em
2023.
Esses pagamentos serão
incluídos nas medidas financeiras não GAAP da Horizon, incluindo o EBITDA
ajustado. Se a Horizon exercer a opção, o Q32 poderá ser elegível para
receber até umUS$ 645 milhõesnos pagamentos de fechamento e marco, bem como
royalties escalonados sobre vendas líquidas, menos determinados valores a pagar
sob um contrato de licença pré-existente.
“Estamos muito satisfeitos em
iniciar nossa colaboração com o Q32 para avançar o ADX-914 na próxima fase de
desenvolvimento clínico”, disseElizabeth HZ Thompson, Ph.D., vice-presidente
executivo de pesquisa e desenvolvimento da Horizon. “Ao direcionar as vias
IL-7 e TSLP, que são biológica e geneticamente implicadas como mediadores
centrais de patologias mediadas por células T, o ADX-914 representa uma nova
abordagem para direcionar uma série de doenças autoimunes com potencial para restaurar
a regulação imunológica saudável. ”
Sobre Q32 Bio
A Q32 Bio é uma empresa de
biotecnologia de estágio clínico que desenvolve terapias biológicas visando
reguladores poderosos dos sistemas imunológicos inatos e adaptativos para
reequilibrar a imunidade em doenças autoimunes e inflamatórias graves. Os
principais programas da Q32 Bio, focados nas vias do receptor IL-7 / TSLP e no
sistema complemento, abordam a desregulação imunológica para ajudar os
pacientes a retomar o controle de suas vidas.
O programa mais avançado da
empresa, ADX-914, é um anticorpo anti-IL-7Rα totalmente humano que re-regula a
função imune adaptativa e está sendo desenvolvido inicialmente para tratar uma
doença dermatológica imunomediada. As vias de IL-7 e TSLP têm sido genética
e biologicamente implicadas na condução de vários processos patológicos
mediados por células T em inúmeras doenças autoimunes. O programa líder da
Q32 Bio para imunidade inata, ADX-097, é baseado em uma abordagem pioneira que
permite a regulação direcionada ao tecido do sistema complemento sem bloqueio
sistêmico de longo prazo – um diferencial importante em relação à terapêutica
atual do complemento. A Q32 Bio está atualmente realizando um primeiro
estudo clínico de dose ascendente (SAD/MAD) em humanos, Fase 1, de ADX-097 para
o tratamento de distúrbios do complemento. Para mais informações,
visite www.Q32bio.com.
Sobre o Horizonte
A Horizon é uma empresa global
de biotecnologia focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de
medicamentos que atendem às necessidades críticas de pessoas afetadas por
doenças inflamatórias raras, autoimunes e graves. Nosso pipeline é
proposital: aplicamos conhecimento científico e coragem para levar terapias
clinicamente significativas aos pacientes. Acreditamos que a ciência e a
compaixão devem trabalhar juntas para transformar vidas. Para obter mais
informações sobre como nos esforçamos para impactar vidas, visite www.horizontherapeutics.com e
siga-nos no Twitter , LinkedIn , Instagram e Facebook .
Declarações de previsão
Este comunicado à imprensa
contém declarações prospectivas, incluindo, mas não se limitando a, declarações
relacionadas a atividades e pagamentos esperados sob a colaboração entre
Horizon e Q32, os benefícios potenciais da colaboração e ADX-914 e o
reconhecimento esperado de despesas e impacto nos Resultados
financeiros. Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas
atuais da Horizon e do Q32 e envolvem inerentemente riscos e incertezas
significativos. Os resultados reais e o momento dos eventos podem diferir
materialmente daqueles previstos em tais declarações prospectivas como
resultado desses riscos e incertezas, que incluem, sem limitação, riscos e
incertezas associados ao desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização
de novos candidatos terapêuticos, se a Horizon exerce sua opção de
adquirir o programa ADX-914, o cronograma das atividades de desenvolvimento e
os pagamentos sob a colaboração; o fato de que a colaboração está sujeita
a rescisão antecipada e o fato de que a Horizon tem controle limitado sobre o
desenvolvimento do programa ADX-914 antes de exercer a opção. Para obter
uma descrição mais detalhada desses e de outros riscos enfrentados pela
Horizon, consulte os fatores de risco descritos nos registros da Horizon junto
aoComissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, incluindo os fatores
discutidos sob o título “Fatores de Risco” nesses arquivamentos. As
declarações prospectivas referem-se apenas à data deste comunicado à imprensa e
a Horizon não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar essas
declarações, exceto conforme exigido por lei.
Veja a versão fonte em businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220815005203/en/
Q32 Bio Contatos:
Investidores:Brendan Burns
Meios de comunicação:Sarah Sutton
Parceiros Argot
212.600.1902
Q32Bio@argotpartners.com
Contatos da Horizon
Therapeutics:
Relações com Investidores:
Tina Ventura
Vice-presidente sênior, diretor de relações com
investidores
Investor-relations@horizontherapeutics.com
NÓSMeios de comunicação:
Geoff
Curtis
Vice-presidente executivo, Assuntos Corporativos e Diretor de Comunicação
media@horizontherapeutics.com
Mídia da Irlanda:
Gordon
MRM
Ray Gordon
ray@gordonmrm.ie
0 comentários:
Postar um comentário