A Anvisa deferiu o pedido de inclusão
de nova concentração e duas ampliações de uso para o Daklinza®(daclatasvir).
Os deferimentos foram publicados no Diário Oficial da União desta terça-feira (8/9).A ampliação
de uso se caracteriza pelo aumento da população alvo para um produto já
registrado na mesma indicação terapêutica.
No caso do Daklinza®,
passaram a ser incluídos na população alvo os pacientes coinfectados com HCV e
HIV (vírus da imunodeficiência humana), os que possuem cirrose avançada e
aqueles que passaram por um transplante de fígado. Já a nova concentração de
30mg foi desenvolvida como uma alternativa nos casos em que há necessidade de
ajuste da dose do medicamento.
O Daklinza® foi
registrado na agência em 06 de janeiro deste ano para o tratamento da Hepatite
C. O medicamento faz parte de uma nova geração de agentes para essa doença, que
têm como potencial vantagem em relação às terapias já existentes um percentual
maior de eficácia, tempo reduzido de tratamento, além dos benefícios do uso
oral.
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