FUNED - VACINA MENINGOCÓCICA CONJUGADA em paraceria com a NOVARTIS, ANVISA deferi nova apresentação comercial e acondicionamento primário

RESOLUÇÃO Nº 3.425, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2015

 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I do art. 59 e no inciso II do art. 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve:  

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; 

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATO ALENCAR PORTO 

ANEXO

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 1.01209-9

 OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C 

VA C I N A S 

VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)25351.770694/2008-70 06/2019 

1.1209.0132.008-7 36 Meses 10 MCG SUS INJ CT 01 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML (01 DOSE) SEM AGU 

VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA) 

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 

1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 

1.1209.0132.009-5 36 Meses 10 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML (10 DOSES) SEM AGU 

VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA) 

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 

1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Republicado por:RM Consult