ADALIMUMABE - HUMIRA DA ABBVIE - INDEFERIDO AMPLIAÇÃO DE USO PELA ANVISA

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.239, DE 18 DE AGOSTO DE 2016

A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução

da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,

resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRÍCIA FERRARI ANDREOTTI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO

VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

ADALIMUMABE - HUMIRA 25351.068850/2014-78 04/2018

1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO 0274027/15-3

1.9860.0003.001-5 24 Meses

40MG SOL INJ CT BL X SER X 0,8 ML + ENV LENÇO COM ALCOOL

1.9860.0003.002-3 24 Meses

40MG SOL INJ CT 2 BL X SER X 0,8 ML + ENV LENÇO COM ALCOOL

1.9860.0003.003-1 24 Meses

40MG SOL INJ CT BL X SER C/ PROT ESP AGU X 0,8 ML + ENV LENÇO COM ALCOOL

1.9860.0003.004-1 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 2 BL X SER X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LENÇO COM ÁLCOOL.

1.9860.0003.005-8 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 2 CX X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 AGU + 1 ADPT + 2 LEN ALCOOL

Republicado por:RM Consult