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segunda-feira, 22 de agosto de 2016

HEPATITE A, VACINA VÍRUS INATIVADA - INSTITUTO BUTANTAN , recebe REGISTRO NA ÉGIDE DA PDP COM MSD

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS
E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.238, DE 18 DE AGOSTO DE 2016
A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 921, de 15 de abril de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,
resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
PATRÍCIA FERRARI ANDREOTTI
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO
VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156
VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA) 25351.048966/2016-11 08/2021
10566 PRODUTO BIOLÓGICO REGISTRO DE PRODUTO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO)
1712480/16-8 1.2234.0045.001-9 36 Meses
25 U SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML

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