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terça-feira, 9 de maio de 2017

MSD e Incyte ampliam parceria que investiga combinação de epacadostat com pembrolizumab - Keytruda

A Incyte e a MSD divulgaram recentemente informações adicionais sobre o seu programa de desenvolvimento clínico que investiga a combinação do epacadostat, inibidor oral, seletivo e experimental da enzima IDO1 da Incyte, com o pembrolizumab (Keytruda), a terapêutica anti-PD-1 da MSD em doentes com cinco tipos de tumor: melanoma metastático, câncer do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), câncer da bexiga, carcinoma de células renais (RCC) e carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (SCCHN).

A parceria agora inclui sete estudos pivot:

- Um estudo de fase III em melanoma metastático (ensaio em curso);
- Dois estudos de fase III para o tratamento de primeira linha de CPNPC, em que ambos incluem populações de doentes com expressão elevada de PD-L1 e PD-L1 não selecionadas;
- Dois estudos de fase III em câncer da bexiga, incluindo um para o tratamento de primeira linha de câncer da bexiga e outro para o tratamento de segunda linha de câncer da bexiga;
- Um estudo de fase III para o tratamento de primeira linha de RCC;
- Um estudo de fase III para o tratamento de primeira linha de SCCHN.

É da responsabilidade da Incyte e da MSD financiar estes estudos pivot. A MSD será também responsável pela realização destes ensaios.

“Temos o prazer de divulgar mais informações sobre a nossa parceria com a MSD e de fazer avançar, o mais depressa possível, múltiplos estudos de fase III nestes quatro tipos de tumor adicionais”, refere o Dr. Steven Stein, diretor executivo clínico da Incyte. “Esperamos continuar a nossa parceria clínica, iniciar estes ensaios pivot adicionais e explorar mais profundamente o potencial desta nova combinação de imunoterapia como tratamento de doentes com câncer”, conclui.

O Dr. Roy Baynes, vice-presidente sénior, responsável pelo desenvolvimento clínico e diretor executivo clínico da MSD, refere que “o nosso programa de ensaios clínicos com a Incyte constitui uma parte essencial dos nossos esforços com múltiplas vertentes para investigar o potencial do pembrolizumab (Keytruda) em combinação com substâncias promissoras, tais como o epacadostat”. E acrescenta: “Através destes ensaios, o nosso objetivo de longo prazo é ajudar a fazer a diferença na vida de pessoas com uma grande diversidade de cânceres”



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