Nota
mostra que fila de análise de radiofármacos obtidos por ciclotron está zerada.
Novos pedidos de registro devem ter análise mais rápida.
Já
estão publicadas as informações atualizadas sobre a fila de análise de medicamentos radiofármacos. A
informação está na Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA.
Além
da atualização da fila de análise, a nota traz ainda outras informações sobre a
análise deste tipo de produto pela Anvisa.
Em
abril do ano passado, a área técnica já havia divulgado a fila daquele momento
e a organização dos processos de radiofármacos em quatro diferentes categorias de análise.
O
documento de agora mostra que a filas de análise para radiofármacos, produzidos
via cíclotron, foi zerada. Assim, novos registros de produtos desta categoria
deverão ter um tempo de análise reduzido.
Confira a fila de análise de medicamentos radiofármacos na
Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA.
Veja
as ações de otimização de análise processual para medicamentos
radiofármacos na Nota de Esclarecimento 02/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA
Radiofármacos
são medicamentos utilizados para o tratamento ou diagnóstico de algumas doenças
e que possuem pelo menos um átomo radioativo. O cíclotron é um acelerador de
partículas que pode ser utilizado para a produção de radiofármacos.
Por: Ascom/Anvisa
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