Produto
passou a ser aprovado também para a prevenção de sangramentos em pacientes com
hemofilia A sem inibidores do fator VIII.
A
Anvisa aprovou, na última quarta-feira (6/3), uma nova indicação terapêutica
para o medicamento Hemcibra (emicizumabe). O produto, que já era aprovado para
a prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A que possuíam
inibidores do fator VIII, também passou a ser aprovado para aqueles pacientes
sem esses inibidores.
Na
bula, constará o seguinte texto de indicação para o tratamento da hemofilia A:
“Hemcibra é indicado para profilaxia de rotina, para prevenir
sangramento ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em adultos e
crianças com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII) com ou sem
inibidores do fator VIII”. A posologia do produto permanece inalterada,
sendo de 3 mg/kg, uma vez por semana, nas primeiras quatro semanas, seguida por
1,5 mg/kg, uma vez por semana, administrada por injeção subcutânea.
A
empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. é detentora do registro do
Hemcibra. Acessa aqui mais informações sobre o medicamento.
Por: Ascom/Anvisa
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