Tecplas poderá ser usado em
novo tratamento
Deficiências
complexas de fatores de coagulação e outras situações que demandam uso de
plasma têm nova opção de tratamento.
Na
última quarta-feira (6/3), a Anvisa aprovou uma nova opção de tratamento para o
medicamento Tecplas. A partir de agora, o produto pode ser utilizado em
situações que demandem o uso de plasma humano, a exemplo de deficiências
complexas de fatores de coagulação, como, por exemplo, coagulopatias devidas à
falência hepática grave ou à transfusão maciça.
Além
disso, o Tecplas pode ser utilizado na terapia de substituição nas deficiências
de fator de coagulação, na reversão rápida do efeito dos anticoagulantes orais,
em hemorragias potencialmente perigosas, durante terapias específicas, e na
plasmaférese (técnica de transfusão que permite retirar plasma sanguíneo de um doador
ou de um doente) terapêutica.
O
Tecplas é um medicamento biofarmacêutico padronizado, registrado em nome do
Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar), e produzido segundo os padrões
estabelecidos. O desenvolvimento desse medicamento foi norteado pela
disponibilização aos pacientes de um plasma humano (sem vestígios de células
sanguíneas), com um conteúdo de proteínas padronizado e com duas etapas
complementares de inativação viral, de forma a minimizar a carga viral do
produto (métodos solvente-detergente e imunoneutralização).
O
registro foi concedido com base na Resolução RDC 55/2010.
Por:
Ascom/Anvisa
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