Cooperação pretende viabilizar
a utilização de evidências do mundo real nos processos decisórios de regulação.
A Coalizão Internacional de
Autoridades Reguladoras de Medicamentos
(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities –
ICMRA) publicou, no dia 22 de julho, um documento acerca da relevância da
colaboração internacional para viabilizar as evidências do mundo real (EMRs)
nos processos decisórios da regulação.
As EMRs são obtidas
a partir de dados de pacientes. Esses dados são coletados de diversas fontes,
como prontuários eletrônicos, dados de registro de produtos, entre outros, que
fornecem informações sobre o uso, os riscos e os benefícios de produtos
médicos.
O trabalho publicado pela
ICMRA é resultado das discussões realizadas em junho deste ano, a partir do
compartilhamento de experiências, inclusive da Anvisa, e dos desafios do uso
das EMRs na regulação de medicamentos. Também está prevista a
identificação de oportunidades de colaboração regulatória no futuro.
Acesse o documento na íntegra,
em português e em inglês.
Saiba mais
A ICMRA é um fórum
internacional de nível executivo integrado pelas principais autoridades
reguladoras mundiais, incluindo a Anvisa. O fórum busca estabelecer uma
orientação estratégica comum para os reguladores de medicamentos sobre questões
e desafios regulatórios compartilhados.
Juntamente com as autoridades
reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e
União Europeia, a Anvisa integra o Comitê Executivo da ICMRA.
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