IMUNOGLOBULINA HUMANA GAMMANORM - ANVISA AUTORIZA REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.427, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2017

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria Nº 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,

resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO

VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160 IMUNOGLOBULINA HUMANA GAMMANORM 25351.491158/2011-34 01/2023 10370

PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL 688154/11- 8 1.3971.0016.001-5 36 Meses 165 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML

1.3971.0016.002-3 36 Meses 165 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML

1.3971.0016.003-1 36 Meses 165 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD INC X 10 ML

1.3971.0016.004-1 36 Meses 165 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML

1.3971.0016.005-8 36 Meses 165 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 20 ML

1.3971.0016.006-6 36 Meses 165 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD INC X 20 ML

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