Volume foi alterado para
evitar o desperdício de doses.
A Anvisa aprovou, por decisão
unânime da diretoria, a alteração do volume de envase da vacina adsorvida
Covid-19 (inativada) – Coronavac - de 6,2 mL para 5,7 mL.
O frasco multidose da vacina,
envasada pelo Instituto Butantan, continua contendo 10 doses, conforme aprovado
na autorização de uso emergencial emitida pela Anvisa e na bula da vacina.
O pedido de atualização das
condições aprovadas no uso emergencial foi feito pelo Butantan, após receber
diversas notificações reportando excesso de doses nos frascos. O controle de
qualidade do Instituto verificou que em todos os lotes produzidos foi possível
retirar no mínimo 11 doses (7,2% dos lotes), e no máximo 12 doses (92,8% dos
lotes).
Desta forma, essa medida
de redução do volume envasado tem o objetivo de evitar o desperdício de doses
que estavam sendo descartadas e melhorar o rendimento da produção.
Saiba mais
Nessa pandemia global, é
essencial o acesso a uma vacina contra a Covid-19. Portanto, é fundamental ser
aberto e transparente sobre o processo que a Anvisa atua para ajudar a
disponibilizar as vacinas com qualidade, eficácia e segurança.
Na Anvisa, nós mantemos
padrões mundialmente respeitados, tanto para vacinas quanto medicamentos.
Monitoramos o processo de desenvolvimento clínico, produtivo e acompanhamos as
vacinas Covid-19 após sua disponibilização ao público. E nos comprometemos a
cumprir nosso dever com o melhor de nossa capacidade técnica.
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