DIÁRIO
OFICIAL DA UNIÃO
Publicado
em: 24/03/2021 | Edição: 56-B | Seção: 1 - Extra
B | Página: 1
Órgão: Ministério
da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral
de Medicamentos e Produtos Biológicos
RESOLUÇÃO
RE Nº 1.205, DE 24 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de
Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Deferir petições
relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO
MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA
EMPRESA
CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE
PROCESSO
EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INSTITUTO BUTANTAN -
61.821.344/0001-56
Imunoglobulina heteróloga
contra SARS-CoV-2
28/2021
25351.129022/2021-34 0827382/21-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM)
- Produtos Biológicos
25351.167086/2021-33 0939805/21-8
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA -
60.318.797/0001-00
Trastuzumabe
Deruxtecana
27/2019
25351.572296/2020-69 1979150/20-0
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA - 61.072.393/0001-33
Vacina BNT162
59/2020
25351.199978/2021-01 1038249/21-6
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no
plano inicial de desenvolvimento
BIOCADBRAZIL FARMACÊUTICA LTDA
- 15.700.887/0001-06
Netakinabe
36/2020
25351.711755/2018-11 0984973/21-4
10819 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Modificação de DDCM - Exclusão de Protocolo de ensaio clínico
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.
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