A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária Anvisa recebeu nesta sexta-feira(26) o pedido para
realização de estudo fase 1 e 2 da vacina Versamune®️-CoV-2FC, desenvolvida
numa parceria da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP, a empresa
Farmacore e PDS Biotechnology, dos Estados Unidos.
Segundo os procedimentos da
Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e
os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são
realizados em laboratório e animais.
Entenda melhor os fluxos e prazos para aprovação de estudos clínicos.
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