Primeiro medicamento é
aprovado após flexibilização das regras de registro.
A Anvisa aprovou, nesta
terça-feira (30/03), a comercialização de medicamento utilizado no chamado kit
intubação. A novidade é que esse é o primeiro autorizado apenas com
notificação, conforme previsto na RDC 484/2021.
O medicamento, fabricado pela
União Química, tem como princípio ativo o Besilato de Cisatracúrio. É um
bloqueador neuromuscular injetável, de uso hospitalar, utilizado na sedação
para intubação de pacientes acometidos de Covid-19.
Saiba mais
A Anvisa publicou, no dia 19
de março, resolução que dispõe sobre os procedimentos temporários e
extraordinários para a autorização, em caráter emergencial, de medicamentos
utilizados para intubação de pacientes com Covid-19. A medida vale para
anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e outros medicamentos
hospitalares usados para manutenção da vida de pacientes.
O objetivo foi manter o abastecimento regular dos medicamentos utilizados no processo de intubação. A autorização de comercialização de tais produtos passou a ser realizada por meio de notificação, que é uma simplificação do registro.
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