POR NORA GÁMEZ TORRES-https://amp-miamiherald-com.cdn.ampproject.org/
Cuba se tornou o primeiro país
da América Latina a lançar um ensaio de Fase 3 com uma vacina COVID-19
cultivada internamente na quinta-feira, embora o governo ainda não tenha
divulgado os dados dos testes anteriores.
“Nosso Soberano, a primeira
vacina de fase III da América Latina!” escreveu o líder cubano Miguel
Díaz-Canel no Twitter na quinta-feira, referindo-se à vacina conhecida como
Soberana em espanhol.
Outros países da região
compraram vacinas ou aderiram à COVAX, uma iniciativa apoiada pela Organização
Mundial da Saúde para garantir a distribuição equitativa de vacinas em todo o
mundo. Cuba conta com uma experiente indústria de biotecnologia e aposta
no sucesso da vacina na tentativa de resistir a forte contração econômica e
aumento de casos de vírus.
O governo estabeleceu a meta
de vacinar toda a população de 11,3 milhões de pessoas este ano em uma
tentativa de combater a pandemia e reabrir a economia, que tem sido atingida
por restrições de viagens e redução do turismo. A ilha parece estar se
posicionando para também exportar a vacina para o exterior e até atrair
visitantes em busca de uma injeção. Um vídeo veiculado no canal
venezuelano controlado pelo estado Telesur em janeiro promovendo “praias,
mojitos e vacinas” apresentou o principal cientista de vacinas de Cuba, Vicente
Vélez, dizendo que os turistas poderiam obter a vacina.
“É um marco significativo”,
disse Vélez em uma entrevista coletiva na quinta-feira. “É incrível que um
pequeno país como Cuba, uma ilha pobre em recursos materiais mas muito rica em
recursos humanos, tenha chegado a este ponto.”
Embora as notícias da vacina
cubana tenham oferecido esperança a outros países da região, como México e
Jamaica, que têm lutado para conseguir vacinas e manifestado interesse em
adquiri-la, especialistas alertam que os testes devem seguir protocolos
internacionais e compartilhar os resultados com os cientistas. comunidade.
“Aceitamos qualquer
desenvolvimento de vacina na América Latina e no Caribe. Este esforço do
governo cubano é certamente muito relevante para a região ”, disse o Dr. Jarbas
Barbosa, vice-diretor da Organização Pan-Americana da Saúde, em entrevista
coletiva na quarta-feira. Mas o funcionário acrescentou que “temos que
esperar”.
Cuba está atualmente testando
cinco candidatos à vacina contra o coronavírus.
Soberana 02 foi desenvolvido
pelo Finlay Vaccine Institute, e o teste final em um ensaio de Fase 3 foi
aprovado na quarta-feira pelo CECMED, a autoridade reguladora de medicamentos
cubana. Dados parciais disponíveis em um registro público para ensaios
clínicos indicam que o estudo, que visa demonstrar a eficácia e segurança da
vacina em um amplo grupo de pessoas, incluirá cerca de 44.000 voluntários em
Havana entre 19 e 80 anos.
Os primeiros ensaios do
Soberana 02 começaram em agosto com 900 voluntários. Os
resultados das duas primeiras fases de testes mostraram a “segurança” da
inoculação e que “a vacina está sendo eficaz contra o vírus”, disse a diretora
do CECMED, Olga Lidia Jacobo, em entrevista coletiva nesta quarta-feira.
O protocolo do ensaio prevê a
administração de duas doses de Soberana 02 e uma de Soberana 01, outra vacina
candidata que está sendo estudada para tratar pacientes em recuperação de
COVID-19. Soberana 02 funciona combinando um fragmento de uma proteína nas
“pontas” da superfície do vírus com uma vacina contra o tétano para gerar uma
resposta imunológica.
Em janeiro, as autoridades
anunciaram que o teste final também aconteceria no Irã. Uma autoridade
iraniana disse que seu país também produzirá a vacina cubana.
Cientistas envolvidos no
desenvolvimento da vacina disseram em entrevista coletiva na quinta-feira que o
país tem capacidade para produzir de um a dois milhões de doses mensais da
vacina, o que permitiria à população ser imunizada em seis meses. Eles
também disseram que o país está trabalhando para aumentar a produção para
exportação. Anteriormente, Vélez, diretor do Finlay Vaccine Institute,
disse que o país se preparava para produzir 100 milhões de doses.
Vélez disse que os resultados
dos estudos pré-clínicos sobre o Soberana 02 foram publicados, mas ele não
compartilhou nenhum dos resultados. A mídia estatal relatou resultados
preliminares e não revisados por pares, sugerindo que a vacina induziu uma
forte resposta imunológica em camundongos. Vélez disse que os dados de
testes em humanos seriam publicados em revistas científicas no futuro.
Segundo dados do registro de
ensaios clínicos de Cuba, os resultados finais do estudo só serão publicados no
início do próximo ano.
Barbosa, vice-diretor da OPAS,
disse que a filial das Américas da Organização Mundial da Saúde não pode fazer
nenhum tipo de acordo para sua distribuição nesta fase.
“As vacinas produzidas em
todos os países devem atender aos mesmos requisitos”, afirmou. “Eles devem
completar todos os ensaios pré-clínicos e clínicos, devem apresentar um dossiê
que comprove a qualidade da produção, que a vacina é segura e eficaz.”
A repórter Jacqueline Charles do Miami Herald contribuiu para este relatório.
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