Foi publicado no Diário
Oficial da União, desta quarta-feira (22/04), o registro do Viekira Pak
(ombitasvir, veruprevir, ritonavir, dasabuvir). Este é o quarto medicamento
novo para o tratamento da Hepatite C registrado pela Anvisa em 2015.
O produto passa a integrar a
lista de medicamentos inovadores – também composta pelo Daklinza®
(daclatasvir), Olysio® (simeprevir) e Sovaldi® (sofosbuvir) – que tiveram
processos de análise de registros priorizados pela Agência a pedido do
Ministério da Saúde.
Durante a avaliação, todas as
etapas para o registro de um medicamento no país, como análise da tecnologia
farmacêutica, de eficácia e de segurança, foram cuidadosamente mantidas.
O medicamento Viekira Pak foi
aprovado pela Anvisa na forma farmacêutica comprimido revestido, sendo
constituído por comprimidos revestidos
de ombitasvir (12,5 mg), veruprevir (75 mg) e ritonavir (50 mg) associados e
comprimidos revestidos de dasabuvir, na concentração de 250 mg.
Tempo
O tempo transcorrido após a priorização da análise do registro do medicamento Viekira Pak foi de 4
(quatro) meses. O prazo demonstra, mais uma vez, a importância dada pela Anvisa
para a avaliação de medicamentos
priorizados, uma vez que se trata de nova opção terapêutica que possibilitará benefícios aos pacientes com diagnóstico de Hepatite
C.
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