Renato Porto durante encontro no Sindusfarma
O diretor de regulação sanitária da Anvisa
(Direg) Dr. Renato Porto e a assessora
Balbiana Sampaio participaram de encontro com o Sindusfarma e entidades
representativas do setor farmacêutico para apresentar a reestruturação da ICH e
discutir a participação da Anvisa como país membro.
A reunião teve como objetivo realizar um
diagnóstico por parte do setor produtivo e da própria Anvisa a participação do
Brasil no ICH ((Internacional Conference on Harmonisation of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) e a partir
dessas informações traçar uma estratégia para os próximos “passos” de
negociação que a Anvisa realizará no âmbito da Conferência.
Durante o encontro, Porto e Balbiana apresentaram a
cronologia dos fatos desde a participação da Anvisa em 2009 e os benefícios e
desafios da participação da Agência.
O Sindusfarma e demais entidades representativas do
setor devem entregar à Anvisa avaliação quanto as convergências e divergências
entre o arcabouço regulatório brasileiro e os guias da ICH,com foco na
avaliação do impacto para a indústria farmacêutica da internalização das
diretrizes da ICH.
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