Aprovação inaugura uma nova
era da medicina. O tratamento deverá custar 475 000 dólares - o equivalente a
1.5 milhão de reais
A FDA, a agência americana que
regula medicamentos, aprovou nesta quarta-feira um tratamento inovador capaz de
combater o câncer. A terapia celular chamada comercialmente de Kymriah
(tisagenlecleucel), da farmacêutica suíça Novartis, será indicada para casos de
leucemia linfoide aguda, um tipo de câncer comum em crianças e adolescentes.
Poderá ser uma opção para pacientes com até 25 anos que não melhoraram com
nenhum outro tratamento.
“Estamos entrando em uma nova
fronteira de inovação médica com a capacidade de reprogramar as células do
próprio paciente para atacar um câncer mortal”, afirmou o diretor da agência
Scott Gottlieb.
Conhecido como CAR-T, o método
é totalmente personalizado e associa a imunoterapia à engenharia genética. Ao
contrário dos medicamentos disponíveis atualmente, cada dose é customizada para
o paciente e, para isso, há uma logística complexa.
A confecção do tisagenlecleucel
consiste em retirar as células de defesa do sangue do próprio doente e
modificá-las em laboratório. Uma vez alteradas, as células, mais potentes, são
reintroduzidas no paciente. Assim, elas se tornam capazes de reconhecer e
destruir o tumor de forma mais eficaz.
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