Lote
do antibiótico foi suspenso por ter sido reprovado no teste de aspecto que
avalia as condições aparentes do produto.
Um
lote do medicamento Azitrophar, 200mg/5ml, pó para suspensão oral, foi
interditado nesta quarta-feira (27/9) pela Anvisa por problemas no ensaio de
aspecto. Este tipo de teste avalia as condições físicas e a aparência do
medicamento como a cor e a forma. O medicamento não pode ter uma aparência
diferente do que deveria ser.
O
lote interditado é o 158497 (val 08/2018). Os demais lotes do produto podem ser
utilizados.
O
fabricante do produto, Pharlab Indústria Farmacêutica SA deverá fazer o
recolhimento do produto.
A
análise foi feita pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, que comprovou a
irregularidade com o laudo inicial e de contraprova.
A suspensão está na resolução RE 2.542/2017,
publicada no Diário Oficial da União.
O
que o consumidor deve fazer?
O
medicamento é um antibiótico que utiliza a azitromicina para o tratamento de
infecções e este caso é considerado de baixo risco.
A
suspensão é uma medida de caráter definitivo e começa a valer a partir da data
de publicação da resolução. Se você estiver utilizando o lote em questão do
Azitrophar, procure seu médico para avaliar a alteração do medicamento. Os
outros lotes deste medicamento ou os produtos de outras empresas não estão
suspensos.
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