A Anvisa autorizou um novo
radiofármaco no mercado de medicamento no Brasil. O novo produto é o Bioglico
(Fludesoxiglicose-18F) e foi registrado pela empresa Delfin Fármacos e
Derivados Ltda.
Este medicamento é utilizado
em exame de tomografia por emissão de pósitrons que são utilizados para
diagnósticos na área de câncer, cardiologia e neurologia. O
Fludesoxiglicose-18F é um radiofármaco, ou seja, um medicamento que possui pelo
menos um átomo radioativo. Neste caso o medicamento traz o isótopo radioativo
do Flúos-18.
O novo registro aumenta a
oferta de medicamentos para diagnósticos por tomografia.
Os radiofármacos prontos para
o uso são relativamente recentes. O primeiro registro da Anvisa para um produto
deste tipo foi dado em 2015, também para um medicamento com Fludesoxiglicose
(18F).
Este é um medicamento de uso
exclusivo hospitalar. O registro foi publicado nesta segunda-feira no Diário
Oficial da União. Confira.
Conheça as indicações
específicas aprovadas para o medicamento
Oncologia: Para avaliação do
metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar na avaliação de malignidade em
pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de
outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de
câncer.
Cardiologia: Para
identificação do miocárdio ventricular esquerdo com metabolismo residual de
glicose e perda reversível da função sistólica em pacientes com doença arterial
coronariana e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em conjunto com
imagem de perfusão miocárdica.
Neurologia: Para identificação
de regiões com metabolismo anormal de glicose associado com focos de convulsões
epiléticas.
ASCOM – ANVISA
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