Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários/Gerência-Geral de
Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE Nº 925, DE 10 DE ABRIL DE 2019
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituto, no uso
das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255,
de 10 de dezembro de 2018,
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação
de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir
da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Fabricante: Merck Sharp & Dohme
Corp.
Endereço: 2778 South East Side
Highway, Elkton, Virginia (VA) 22827
País: Estados Unidos da América
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Autorização de Funcionamento: 1.02.234-0 Expediente(s): 0901407/18-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: partícula semelhante a vírus de
proteína L1 do HPV dos tipos 6, 11, 16 e 18.
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