O alerta tem como objetivo
evitar erros de vacinação, considerando que as quatro vacinas têm
características de uso diferentes.
A Anvisa publicou, nesta
segunda-feira (21/6), um alerta com as principais informações sobre as vacinas
contra a Covid-19 que são utilizadas no Brasil atualmente.
Trata-se
de uma atualização do Alerta GGMON 142021/2021,
publicado no dia 4 de maio, que tinha o mesmo objetivo: prevenir
eventos adversos pós-vacinais, visto que há diferenças sobre as condições de
armazenamento, dose e diluição, informações importantes para o
sucesso da vacinação.
As atualizações incluem
informações sobre a vacina da Janssen, que tem previsão de distribuição pelo
Programa Nacional de Imunização do Ministério da Saúde ainda nesta semana.
Foi
incluída também a informação sobre o prazo de armazenamento da vacina
da Pfizer, que passou de 5 para 31 dias, a uma temperatura de
2 a 8 graus Celsius.
Notificação de evento
adverso pós-vacinação (EAPV)
Erros no processo de vacinação
deverão ser notificados, ainda que não se tenha informação sobre a ocorrência
de reações adversas.
Profissionais de saúde e
cidadãos
Os eventos adversos deverão
ser notificados seguindo o fluxo estabelecido pelo Protocolo de Vigilância
Epidemiológica e Sanitária de Eventos Adversos Pós-Vacinação. O sistema para
notificação definido entre a Anvisa e o Ministério da Saúde
é o e-SUS
Notifica.
Cidadãos e profissionais
de saúde sem vínculo institucional podem notificar pelo formulário web do VigiMed. Mais
informações estão disponíveis na página do VigiMed, no portal da Anvisa.
As queixas técnicas ou
desvios de qualidade referentes a problemas observados em vacinas,
seringas, agulhas e outros produtos para saúde utilizados no processo de
vacinação deverão ser notificados pelo Sistema
de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa).
Empresas detentoras
de registro ou de autorização temporária de uso emergencial
Em relação a eventos adversos,
as empresas deverão utilizar o VigiMed, conforme
as RDCs 406/2020 e 475/2021. Mais informações podem ser
encontradas na página do VigiMed, no portal da Anvisa.
Já as queixas técnicas ou
desvios de qualidade relativos a problemas observados em vacinas,
seringas, agulhas e outros produtos para saúde utilizados no processo de
vacinação deverão ser notificados pelo Notivisa.
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