Quinta
Diretoria
SIA
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Ofício
nº 314/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
À Associação Brasileira das
Indústrias de Medicamentos Genéricos – Pro Genéricos.
À Associação da Indústria
Farmacêutica de Pesquisa – INTERFARMA.
À Associação dos Laboratórios
Farmacêuticos Nacionais – ALANAC.
Ao Grupo FarmaBrasil.
Ao Sindicato da Indústria de
Produtos Farmacêuticos – SINDUSFARMA.
Ao Sindicato da Indústria de
Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio de Janeiro – SINFAR-RJ.
Ao Sindicato das Indústrias
Farmacêuticas do Estado de Goiás – SINDIFARGO.
Assunto: Abastecimento de
medicamentos.
Referência: Caso
responda este Ofício, indicar expressamente o Processo nº 25351.907896/2021-33.
Prezados representantes e
associados,
Ao cumprimentá-los
cordialmente, informo que, após a publicação da RDC nº 483/2021,alterada pela
RDC nº 516/2021, que dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os
requisitos para a importação de dispositivos médicos novos e medicamentos
identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da
emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2, esta
Quinta Diretoria recebeu novas demandas relacionadas à ampliação do escopo da
referida Resolução, a fim de incluir medicamentos para os quais os hospitais
têm relatado dificuldade de acesso.
O conjunto das manifestações
recebidas contempla os seguintes medicamentos:
TOCILIZUMABE
ACTEMRA
TIGECICLINA
ANIDULAFUNGINA
BICARBONATO DE SÓDIO 8,4%
250ML
ESCOPOLAMINA + DIPIRONA 5ML IV
ESCOPOLAMINA 20MG/ML
VITAMINA D3 0,25MCG VO
DRAMIN B6 10ML DESLAMNOSIDEO
FLUORCORTOLONA 0.15%+LIDOCAINA
0.5% USO TOP
DIETILESTILBESTROL 1MG VO
DOPAMINA 50MG/10ML 10ML IV
HEPARINA 5.000UI/ 0,25ML
1. 2. 24/06/2021 SEI/ANVISA -
1500411 - Ofício file:///C:/Users/laism/OneDrive/Área de
Trabalho/Oficio_1500411.html 2/2
FERRO COMPLEXO COLOIDAL 100MG
FE III 5ML IV
MELFALANO 50MG IV
AMICACINA (ANTIMICROBIANO)
CLORETO DE SÓDIO PVC FREE DE
250 ML
POLIMIXINASULFAMETOXAZOL+TRIMETROPINA
AMP
AMBISOME
CANCIDAS
Assim, a fim de que possamos
dar tratativa às demandas recebidas, venho solicitar a colaboração das
associações e sindicatos de medicamentos no levantamento de informações junto
aos detentores de registro dos respectivos produtos quanto à eventual risco de
desabastecimento do mercado nacional e outras informações disponíveis que
possam subsidiar a Agência na tomada de decisão.
Considerando a urgência do
tema, muito agradeceria receber retorno até o dia 28/06.
Desde já, agradeço pela usual
colaboração e coloco a DIRE5 à disposição para quais quer dúvidas. 3. 4. 5.
Anexo:
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