2ª edição do documento já está
disponível para consulta.
A Anvisa atualizou o
Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. A 2ª edição do documento
foi publicada pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), de 13 de abril
de 2023.
A atualização contempla a
substituição da monografia Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek,
cujo título também foi alterado para Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.
A alteração é resultado da Consulta Pública 1.093, de 3 de maio de 2022.
O arquivo atualizado já está
disponível na página eletrônica da Anvisa: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/formulario-fitoterapico
A atualização aprovada é
resultado do trabalho do Comitê Técnico Temático de Plantas Medicinais da
Farmacopeia Brasileira (CTT PM).
Formulário de Fitoterápicos
O Formulário de Fitoterápicos
da Farmacopeia Brasileira é um compêndio de monografias, organizadas por
espécie vegetal (e droga vegetal). Nele estão descritos o modo de preparo das
fórmulas, a sua indicação, o modo de usar e as principais
advertências relacionadas.
A 2ª edição do Formulário
contém 85 monografias que contemplam 85 espécies, com um total de 236
formulações. A nova publicação revoga as anteriores (1ª edição do
Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira e seu Primeiro
Suplemento).
As formulações relacionadas no
Formulário de Fitoterápicos são reconhecidas como oficinais ou farmacopeicas,
servindo de referência para o sistema de notificação desses produtos na Anvisa.
Também podem ser manipuladas, de modo a se estabelecer um estoque mínimo
em farmácias de manipulação e farmácias vivas (integrantes de
um programa de assistência social farmacêutica baseado no emprego
científico de plantas medicinais e fitoterápicos).
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