Nenhuma das vacinas contra a
Covid-19 aprovadas pela ANVISA foi proibida ou desautorizada.
A Anvisa reafirma que
todas as vacinas contra a Covid-19 aprovadas estão válidas e os benefícios das
vacinas superam os possíveis riscos relacionados ao uso desses produtos.
A vacinação contra a Covid-19
continua sendo a forma mais eficaz de reduzir mortes e doenças graves pela
infecção e os danos da Covid-19. Os benefícios protetores da vacinação superam
em muito os riscos potenciais.
TODAS as vacinas contra a
Covid-19 aplicadas no Brasil, e devidamente aprovadas pela ANVISA, tiveram sua
eficácia e segurança comprovada. As vacinas contra a Covid-19 salvaram milhares
de vidas, evitaram milhões de hospitalizações e desaceleraram a pandemia no
Brasil e no mundo.
É necessário também esclarecer
que NENHUMA das vacinas contra a Covid-19 aprovadas pela ANVISA foi proibida ou
desautorizada. Ao contrário: com o surgimento de novas variantes, com a
evolução tecnológica e com o avanço do conhecimento sobre a Covid-19, é
perfeitamente normal que algumas das vacinas da primeira geração aplicadas
anteriormente sejam substituídas por outros imunizantes, como acontece com
outras vacinas atualizadas regularmente.
Vacina Fiocruz
Sobre a vacina
da Astrazeneca, é importante esclarecer que: a vacina está registrada no
Brasil. Com isso, está autorizada para uso no país dentro das condições e
indicações aprovadas pela Anvisa.
A decisão sobre a política de
aquisição de vacinas para o Programa Nacional de Imunizações (PNI) é do
Ministério da Saúde, que formula a política de vacinação a
partir das tecnologias disponíveis no país e do cenário epidemiológico
vigente.
A produção e volume de
produção da vacina é uma decisão da empresa detentora do registro.
Papel da Anvisa
O papel da Anvisa é analisar
os pedidos apresentados pelas empresas farmacêuticas a fim de verificar se os
dados e informações técnicas garantem a eficácia, segurança e qualidade das
vacinas e de qualquer outro medicamento autorizado no país.
Também é responsabilidade da
Agência monitorar os eventos relacionados ao uso das vacinas. Como parte
do monitoramento pós-uso da vacina no Brasil, a Anvisa solicitou, em abril de
2021, a alteração da bula da vacina Oxford/Astrazeneca/Fiocruz para incluir no
item “Advertência e Precauções” possíveis ocorrências tromboembólicas com
trombocitopenia. Todos os eventos adversos conhecidos estão descritos em bula.
No compromisso com a transparência a Anvisa mantém todas as informações a respeito das vacinas contra a Covid-19 publicadas em seu portal no seguinte endereço: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/coronavirus/vacinas.
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