“O custo crescente dos
cuidados de saúde é um desafio nos Estados Unidos, da mesma forma que é no
Brasil. Mas não podemos deixar que esses custos nos tentem a comer as sementes
das inovações de saúde de amanhã. Estou ansioso para discutir como podemos trabalhar
com você para alimentar a inovação nos Estados Unidos e no Brasil.”
Como preparado para entrega
Obrigado por me receberem aqui
hoje na FAPESP [Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo]. É uma
grande honra estar aqui em uma das principais instituições públicas de pesquisa
biomédica das Américas.
A FAPESP liderou o caminho na
adoção da ciência e inovação em São Paulo, e São Paulo lidera o Brasil.
Como muitos de vocês sabem, a
agência que eu administro, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA,
ou HHS, também abriga uma importante instituição de pesquisa biomédica, o
Instituto Nacional de Saúde.
O HHS também inclui a Food and
Drug Administration, nossa agência de segurança alimentar e medicamentosa.
Também somos o lar do maior
pagador de saúde do mundo, os programas de seguro público nos Centros da
Medicare e Medicaid Services. E quando digo maior, quero dizer o maior de
longe: entre o Medicare, nosso programa para americanos idosos, e o Medicaid, nosso
programa para americanos de baixa renda e deficientes, e alguns outros
programas, o HHS gasta US$ 1 trilhão a cada ano pagando serviços de saúde
americanos.
Na verdade, no ano que vem,
projeta-se US$ 1,1 trilhão.
Portanto, nós do HHS temos uma
quantidade enorme de poder não apenas para apoiar diretamente a pesquisa, como
vocês fazem aqui na FAPESP, mas também para ajudar a promover a inovação por
meio de nossas políticas regulatórias e de pagamento.
Pela própria natureza de nossa
organização, entendemos que muitos setores diferentes devem se unir para tornar
a inovação possível. Mas também acreditamos que é importante para o governo
entender o papel específico que deve desempenhar e deixar grande parte do
trabalho para o setor privado.
Pode ser tentador, quando se
trata de apoio do governo à pesquisa, insistir que os investimentos públicos
geram certo retorno para o governo, ou que os resultados devem estar
disponíveis no mercado a um determinado preço. Mas essas políticas correm um
risco real.
Uma vez eu encontrei alguém
usando um provérbio africano para descrever esse desafio: “Você não pode estar
com tanta fome para comer até as sementes”, diz.
Por meio de instituições como
FAPESP e NIH, o governo tem um papel importante no plantio das sementes da
inovação biomédica. Mas comer essas sementes, colocando restrições sobre como o
financiamento do governo apóia a inovação, ameaçará o crescimento dos frutos de
que precisamos.
Nos Estados Unidos, temos
políticas muito específicas que visam proteger as sementes. Protegemos os
direitos dos inovadores do setor privado para obter lucros com seu trabalho,
porque sabemos que essa é a melhor maneira de garantir que os pacientes, nos Estados
Unidos e em todo o mundo, possam colher os frutos.
Então, hoje, quero discutir
com vocês vários pontos: por que estamos num momento especial de cooperação em
inovação em saúde, algumas áreas nas quais nos orgulhamos de nosso trabalho com
o Brasil e como trabalhamos dentro dos Estados Unidos para garantir que estamos
plantando sementes, não as comendo, para permitir que os pacientes colham a
fruta.
Os Estados Unidos, o Brasil e
o mundo inteiro estão em um momento único de oportunidade na pesquisa biomédica.
Nosso conhecimento dos principais mecanismos biológicos está crescendo mais
rápido do que nunca, com técnicas como CRISPR e terapia genética abrindo novas
áreas para pesquisa.
Os avanços tecnológicos também
nos permitem buscar descobertas mais rapidamente e de forma mais colaborativa,
usando os vastos tesouros de dados que geramos e analisando-os com técnicas
do Big Data.
Tanto no setor público quanto
no privado, pude ver como os avanços do Big Data estão
permitindo o rápido avanço da inovação e descoberta.
As possibilidades disponíveis
exigiram que os Estados Unidos atualizassem sua abordagem da pesquisa
biomédica. Esses esforços deram um grande passo à frente com uma nova lei que
as duas casas da nossa legislatura aprovaram em grande escala em 2016, a Lei de
Curas do Século XXI – PDF.
A Lei de Curas do Século XXI
não apenas forneceu apoio substancial à pesquisa biomédica, mas também procurou
melhorar a eficiência da pesquisa entre o governo e o setor privado.
O objetivo é aliviar os
encargos administrativos que podem prolongar o início dos ensaios clínicos,
aumentar o compartilhamento de dados entre pesquisadores apoiados pelo governo
e derrubar barreiras à colaboração.
Um elemento-chave dos esforços
de compartilhamento de informações pode se ter sistemas de registro de saúde
que sejam interoperáveis, o que tem sido um desafio nos Estados Unidos e em
outros lugares. Nos Estados Unidos, no entanto, não queremos microgerenciar o
mundo dos registros eletrônicos de saúde.
Em vez disso, estabelecemos
regras simples e expectativas simples sobre como os pacientes devem poder
acessar seus próprios dados.
Então, deixamos o setor
privado cuidar do resto. Em vez de exigir que as empresas encontrem um padrão
tecnológico comum, por exemplo, ajudamos a vincular os dados dos pacientes
usando aplicativos para smartphones, permitindo que os próprios pacientes façam
uso deles também. Quando o fazem, os pacientes e as empresas privadas têm a
chance de se beneficiar.
Estamos vendo os resultados
das novas oportunidades de pesquisa que acabei de descrever em nosso trabalho
com o Brasil, que tem um dos maiores portfólios de colaboração do NIH no
Hemisfério Ocidental.
O NIH e a FAPESP financiam
cientistas americanos e brasileiros paralelamente em diversos assuntos. Por
exemplo, o NIH está finalizando uma convocação conjunta de propostas de
pesquisa com os Ministérios da Saúde e Ciência / Tecnologia / Inovação /
Comunicação do Brasil. Esta chamada conjunta foi desenvolvida no âmbito do
Programa de Pesquisa Biomédica Colaborativa EUA-Brasil, um programa
estabelecido pelo NIH e pelo governo do Brasil em 2014.
No total, o Instituto Nacional
de Alergia e Doenças Infecciosas do NIH, ou NIAID, tem mais de 50 anos de
colaboração em pesquisa com o Brasil. O Brasil participa de várias redes e
programas de ensaios clínicos apoiados pelo NIAID, e o NIAID atualmente oferece
suporte a mais de 100 projetos aqui.
Nossa colaboração científica
bilateral pode proporcionar enormes benefícios durante um surto de doenças
infecciosas, e vimos isso com o estudo sobre Zika em crianças, sigla em inglês
ZIP.
ZIP é um estudo feito em
vários lugares, em vários países, projetado para melhorar nossa compreensão dos
efeitos da infecção pelo vírus Zika sobre a saúde de mulheres grávidas e seus
fetos em desenvolvimento. Este estudo é uma colaboração entre várias partes do
NIH e da Fiocruz no Brasil. O NIH e a Fiocruz puderam lançar rapidamente este
estudo logo após o surto do Zika, em parte devido à nossa longa história de
cooperação científica e às novas ferramentas tecnológicas que os pesquisadores
têm à sua disposição.
Resultados do estudo ZIP
informarão como combater essa séria ameaça para todo o hemisfério e
salvaguardar a saúde das mulheres grávidas expostas ao Zika e de seus
recém-nascidos.
No que acabei de descrever,
você pode ver que os EUA deram ênfase especial à pesquisa sobre Zika e outras
doenças infecciosas. Também estabelecemos iniciativas transversais, como um
novo esforço de pesquisa para combater o vício em opioides e promover métodos
mais saudáveis de controle da dor.
Mas o NIH é composto por 27
institutos e centros diferentes. Quase por definição, eles não são orientados
em torno de um plano central de pesquisa. São os cientistas dos institutos e
centros que definem sua agenda de pesquisa, procurando as áreas mais
promissoras para a descoberta.
Essa mesma abordagem
descentralizada também informa como apoiamos o próximo passo após a pesquisa
biomédica básica – apoiando o desenvolvimento real de produtos médicos.
O NIH apoia amplamente a
pesquisa básica, com algum estágio inicial de desenvolvimento.
Essas descobertas e produtos
médicos em estágio inicial, financiados pelo NIH em instituições em todo o
mundo, podem ser licenciados através de acordos de transferência de tecnologia
e cooperação, para o benefício dos pesquisadores e entidades do setor privado.
Essas empresas do setor
privado investem centenas de milhões ou até bilhões de dólares para trazer
esses produtos ao mercado.
Os EUA e o NIH não mantêm direitos
de propriedade intelectual ou estabelecem controles de preços para este
financiamento federal para pesquisa. Optar por não fazê-lo estimula o
investimento, a inovação e a comercialização.
Precisamos dos incentivos mais
fortes possíveis para essas descobertas, porque é um caminho longo e arriscado,
desde a pesquisa básica até os produtos comercializáveis. De fato, muitas
ideias não passam da pesquisa inicial para o mercado e o hiato entre esses dois
estágios tem sido chamado de “o vale da morte”.
O desafio tornou-se uma
questão particularmente grave nos anos 2000, quando nos tornamos mais
conscientes do perigo representado por ameaças biológicas, sejam elas
deliberadas, como os ataques de antraz perpetrados nos Estados Unidos após o 11
de setembro, ou naturais, como a gripe pandêmica.
Desenvolver produtos médicos
para enfrentar esses tipos de ameaças é desafiador e arriscado para os
negócios, em parte porque não é tipicamente um mercado comercial para eles.
Essa foi a motivação para o HHS começar o que é conhecido como Autoridade
Avançada de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico, ou BARDA.
Para muitos, a resposta óbvia
para esse problema seria um esforço governamental centralizado para apoiar
esses produtos. todo o caminho para o mercado. Mas nos EUA, tomamos um caminho
diferente: a BARDA trabalha com empresas do setor privado para investir em suas
inovações e coordenar o que é necessário para desenvolvê-las, em vez de
controlar todo o processo.
A BARDA já desempenhou um
papel na inovação aqui no Brasil, em algumas das ameaças biológicas comuns que
nosso hemisfério enfrenta. Particularmente, a BARDA está envolvida com o
Instituto Butantan, que tive o prazer de visitar hoje com o ministro [Gilberto]
Occhi.
Por mais de uma década, eles
vêm trabalhando juntos para capacitar a vacina pandêmica contra gripe.
Desde 2016, a BARDA também
forneceu financiamento e conhecimento especializado para o desenvolvimento de
uma vacina de testes contra o zika produzida em culturas de células, um passo
importante no desenvolvimento de uma vacina.
E hoje, no Instituto Butantan,
ouvi sobre como eles estão concluindo os ensaios da Fase 3 de uma vacina
tetravalente de dengue desenvolvida em colaboração com o NIH.
A vacina de testes completou
os estudos de fase 1 e 2 nos Estados Unidos, Brasil, Bangladesh e Tailândia.
Agora, como resultado da
transferência de tecnologia do NIH, o estudo clínico de Fase 3 em curso no
Brasil, e a conclusão de um centro de produção de ponta, o Instituto Butantan
está bem posicionado para produzir a vacina e disponibilizá-la para iniciativas
de imunização em grande escala no Brasil.
Outro exemplo bem sucedido de
verdadeira cooperação público-privada é a iniciativa CARB-X. O CARB-X usa
financiamento de governos e filantropia para atrair capital do setor privado
para o desenvolvimento de novas ferramentas para combater a resistência antimicrobiana,
um desafio que tanto os Estados Unidos quanto o Brasil enfrentam.
A grande maioria dos recursos
do CARB-X vem do setor privado. Para cada dólar que o governo dos EUA e nossos
parceiros investiram, as empresas do setor privado investiram oito dólares.
Mais importante ainda, o
CARB-X fornece financiamento não dilutivo, ou seja, as empresas privadas que
realmente desenvolvem os medicamentos mantêm a propriedade total e têm o maior
incentivo.
Em apenas dois anos, o CARB-X
superou as expectativas.
O financiamento concedido até
o momento apoiou um portfólio de 33 novos produtos em investigação, incluindo
10 novas classes de antibióticos com potencial para tratar de um tipo
particularmente perigoso de bactérias.
Essa é uma conquista notável:
não existe uma nova classe aprovada de antibióticos para tratar esse tipo de
bactéria desde 1962.
Os investigadores da BARB-X já
estão localizados em sete países ao redor do mundo, e estamos ansiosos para ter
cientistas brasileiros CARB-X e se engajar neste importante trabalho.
Descrevi alguns esforços
específicos que fizemos para apoiar a verdadeira cooperação público-privada na
inovação em saúde.
Mas há tantas outras áreas em
que temos de garantir que estamos permitindo que o setor privado faça o melhor
uso da pesquisa pública.
É por isso que, ao observar
como administramos o sistema de saúde dos EUA, estamos sempre atentos aos
incentivos que criamos para a inovação.
Ao trabalhar para reduzir o
preço dos medicamentos prescritos nos Estados Unidos, pretendemos usar
incentivos do setor privado, negociação e concorrência. Essa filosofia
tem um histórico de sucesso de nos ajudar a construir uma indústria
biofarmacêutica que produz muitas das novas curas do mundo.
Temos visto o sucesso nas
últimas décadas com nosso mercado próspero de medicamentos genéricos, o que nos
permite pagar preços mais baixos do que vários outros países.
Aplicamos a mesma mentalidade
aos esforços para transformar a forma como pagamos pelos serviços de saúde, à
medida que fazemos a transição do pagamento de doenças e procedimentos para
pagar pelos resultados e pela saúde.
Alguns países tentaram
implementar essa transformação ao realizar avaliações nas quais as intervenções
são mais efetivas e pagas por elas.
Nos Estados Unidos, adotamos
uma abordagem diferente. Acreditamos que as pessoas mais próximas aos pacientes
e os próprios pacientes estejam melhor preparados para tomar decisões que
garantam melhores condições de saúde a um custo menor.
O custo crescente dos cuidados
de saúde é um desafio nos Estados Unidos, como eu sei que é no Brasil. Mas não
podemos permitir que esses custos nos tentem a comer as sementes das inovações
de saúde de amanhã.
Estou ansioso para discutir
como podemos trabalhar com vocês para alimentar a inovação nos Estados Unidos e
no Brasil.
Agradeço a oportunidade de
visitar a FAPESP e compartilhar minha visão e discutir a missão que todos
compartilhamos: plantar as sementes para uma saúde melhor hoje e colher seus frutos
amanhã.
Obrigado.
Alex M. Azar II
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