O Comitê de Avaliação de Risco
de Farmacovigilância (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) da
Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) recomendou a
restrição no uso de antibióticos fluoroquinolonas e a remoção de produtos
quinolonas do mercado europeu. A decisão segue uma audiência pública sobre os
medicamentos em junho.
Seguindo sua avaliação, o PRAC
recomendou que todos os produtos contendo quinolonas sejam removidos do mercado
e que os antibióticos fluoroquinolonas remanescentes não sejam usados para:
- Infecções leves capazes de se resolver sem
tratamento
- Prevenção da diarreia do viajante ou
infecções recorrentes das vias urinárias inferiores
- Pacientes que haviam apresentado,
anteriormente, efeitos colaterais sérios com antibióticos fluoroquinolonas
ou quinolonas
- Infecções leves ou moderadamente graves, a menos que outros antibacterianos comumente recomendados para estas infecções não possam ser usados
O comitê também orientou que
estes medicamentos deveriam ser usados com cautela em pacientes idosos,
naqueles com problemas renais, em pacientes que foram submetidos a transplante
de órgãos ou naqueles sendo tratados com corticosteroides sistêmicos.
O PRAC recomendou que os
pacientes devem ser orientados pelos profissionais de saúde a descontinuar o
tratamento com fluoroquinolonas ao primeiro sinal de um efeito colateral
envolvendo músculos, tendões ou ossos, ou o sistema nervoso.
· Univadis
Medical News
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