A partir do mês de maio, as
petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a
insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de
Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da
Anvisa.
Os códigos de assunto
descritos abaixo estarão disponíveis nas listas de petições aguardando análise
e, quando for o caso, aguardando inspeção. Confira abaixo os códigos abaixo:
70224 - MEDICAMENTOS -
(Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL de INSUMOS FARMACÊUTICOS
ATIVOS BIOLÓGICOS exceto MERCOSUL
70227 - MEDICAMENTOS -
(Certificação de BPF) de INDÚSTRIA NACIONAL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS
BIOLÓGICOS
70221 - MEDICAMENTOS -
(Certificação de BPF) de INDÚSTRIA do MERCOSUL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS
BIOLÓGICOS
De acordo com a área, as
petições que tratarem de uma mesma planta utilizada para a fabricação do insumo
farmacêutico ativo biológico e do produto farmacêutico terminado serão
agrupadas e analisadas pela Coisc. A análise respeitará a ordem cronológica das
petições de insumos protocoladas.
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