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segunda-feira, 22 de fevereiro de 2016

DENGUE reportagens sobre a assinatura do contrato assinado entre a União e o Butantan para os testes clínicos da vacina da dengue

Dilma fecha contrato com Butantan para criação de vacina contra dengue 

Começam testes de vacina contra dengue; veja como ser voluntário

http://img.r7.com/images/2016/02/01/x6qfbvid04n_3e0rowyxov_file,qdimensions=460x305.pagespeed.ic.nGtma6jjt_.jpgMais de 15 mil pessoas receberão imunizantes; produto deve estar pronto para registro em 2018
O Instituto Butantan dará início à terceira e última fase dos testes clínicos da primeira vacina brasileira contra a dengue nesta segunda-feira (22). O imunizante tem por objetivo proteger o organismo contra os quatro vírus da moléstia. Os estudos começam com 1.200 voluntários que serão recrutados pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP. A instituição é uma das 14 credenciadas para a realização dos testes clínicos no País. Ao todo, 17 mil voluntários de todo o Brasil devem receber a imunização.


De acordo com a Secretaria Estadual de Saúde, neste primeiro dia, dez pessoas serão vacinadas. A estimativa do Instituto é que todos os participantes estejam vacinados dentro de um ano. Os resultados da pesquisa dependem de como será a circulação do vírus, mas o Butantan acredita ser possível ter a vacina disponível para registro até 2018.

Os participantes da pesquisa serão acompanhados por cinco anos para verificar a duração da proteção oferecida pela vacina. O acompanhamento será feito por meio de visitas programadas para coleta de amostras, além de contatos telefônicos e mensagens por celular.

Além do Hospital das Clínicas, a Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, na capital, também foi credenciada pelo Butantan para a realização dos testes. A pesquisa também será conduzida em Manaus (AM), Porto Velho (RO), Boa Vista (RR), Aracaju (SE), Recife (PE), Fortaleza (CE), Brasília (DF), Cuiabá (MT), Campo Grande (MS), Belo Horizonte (MG), São José do Rio Preto (SP) e Porto Alegre (RS).

Ao todo, a vacina já foi testada em 900 pessoas: 600 na primeira fase de testes clínicos, realizada nos EUA pelo NIH, e 300 na segunda etapa, realizada na cidade de São Paulo pela Faculdade de Medicina da USP, parceira do Butantan. Os dados disponíveis até agora das duas primeiras fases indicam que a vacina é segura, induz o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro vírus da dengue e é potencialmente eficaz.


De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Jorge Kalil, todos os estudos até aqui apontam que a vacina é segura e que ela estimula o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro vírus da dengue.
— Os brasileiros estão sensibilizados quanto ao tema e acreditamos que isso fará com que os ensaios clínicos tenham boa adesão.

A vacina do Butantan, desenvolvida em parceria com o National Institutes of Health (EUA), tem potencial para proteger contra os quatro vírus da dengue com uma única dose e é produzida com os vírus vivos, mas geneticamente atenuados, isto é, enfraquecidos. Com os vírus vivos, a resposta imunológica tende a ser mais forte, mas como estão enfraquecidos, eles não têm potencial para provocar a doença.

Última fase
Nesta última etapa, o objetivo dos pesquisadores é comprovar a eficácia da vacina. Do total de voluntários, 2/3 receberão a vacina e 1/3 receberá placebo, uma substância com as mesmas características da vacina, mas sem os vírus, ou seja, sem efeito. Nem a equipe médica e nem o participante saberá se foi aplicada a vacina ou o placebo. O objetivo é descobrir, mais à frente, a partir de exames coletados dos voluntários, se quem tomou a vacina ficou protegido e se quem tomou o placebo contraiu a doença.

Voluntário
Podem ser voluntários do estudo pessoas que estejam saudáveis, que já tiveram ou não dengue em algum momento da vida e que se enquadrem em três faixas-etárias: dois a seis anos, sete a 17 anos e 18 a 59 anos. Interessados também podem procurar o SAC do Butantan pelo e-mail sac@butantan.gov.br

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