Técnicos da Anvisa participam de simpósio sobre compartilhamento de áreas

Pelo segundo ano consecutivo, com apoio da Anvisa, realizou-se em Brasília e São Paulo workshop para discutir o uso de instalações multipropósito e medidas para prevenir  a contaminação cruzada na indústria farmacêutica. 

 Andreas, Luciana, Stephanie, Ana, Jair, Burce e Marcos durante o último dia do simpósio em Brasília

O workshop Tendências Internacionais na Fabricação de Produtos Altamente Potentes em Instalações de Multipropósito, realizado no auditório da ANVISA, na quinta e sexta-feira (27 e 28), reuniu especialistas da Roche, Merck, Novartis, Janssen e PharmaConsult US onde participaram 68 técnicos da Anvisa.

Atualização
O diretor da Agencia José Carlos Moutinho participou da abertura, juntamente com o gerente da Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos (GGINP), Felipe Augusto Gomes.

De acordo com o gerente de Boas Práticas do Sindusfarma e organizador do evento, Jair Calixto, o simpósio divulgou as discussões atuais na União Europeia e nos Estados Unidos sobre o compartilhamento de áreas produtivas, que permite flexibilizar a segregação de áreas de produção para antibióticos, hormônios, citotóxicos e ativos altamente potentes em instalações de multipropósito.

Cultura da Qualidade
O diretor de Qualidade da Janssen, Marcos Pereira, foi um dos palestrantes. “Falamos sobre a inclusão do pensamento da análise de risco como parte da cultura da indústria farmacêutica, não somente no aspecto de evitar a contaminação cruzada ou [realizar] a limpeza de áreas, mas em geral, em todos os pontos relacionados com o Sistema de Qualidade, como a qualificação de fornecedores", disse o especialista. "Ou seja, [a importância de] incluir o pensamento de risco, que chamamos de risk thinking, como parte inerente do Sistema de Qualidade”.

Os demais palestrantes do simpósio foram:

·         Andreas Flueckiger, diretor corporativo de Proteção Ocupacional da Roche (Suíça)

·         Burce Naumann, diretor executivo de Toxicologia da MSD (EUA)

·         Luciana Mansolelli, diretora global de Compliance da Novartis (EUA)

·         Stephanie A. Wilkins,consultora técnica da PharmaConsult US

Com informações dos sites da ANVISA e do Sindusfarma

Republicado por:RM Consult