O medicamento Signifor® LP
(pamoato de pasireotida) recebeu, nesta segunda-feira (24/4), o registro da
Anvisa. O produto é inédito no país e é indicado para o tratamento da
acromegalia.
A acromegalia é uma doença que
provoca o crescimento exagerado de algumas partes do corpo como as mãos e pés.
A doença também pode causar mudanças no rosto das pessoas com a projeção da
mandíbula, alargamento do nariz e espaçamento exagerado dos dentes.
Isso ocorre quando a glândula
pituitária produz o hormônio do crescimento (GH) de forma irregular e em
excesso. Além do crescimento de mãos e pés, outros sintomas da acromegalia são
dores de cabeça e alteração da visão, rouquidão, entre outros. A acromegalia é
uma doença rara, séria e debilitante que, em 95% dos pacientes, se origina de
um adenoma hipofisário secretor de GH, ou seja, um tumor benigno na glândula
pituitária.
A acromegalia é semelhante ao
gigantismo. A principal diferença é que o gigantismo ocorre durante a infância
e a acromegalia surge em pessoas já adultas.
Funcionamento e indicação do
Signifor
O princípio ativo do Signifor
é o pamoato de pasireotida. O medicamento foi registrado na forma farmacêutica
de pó para suspensão injetável, nas concentrações de 20 mg, 40 mg e 60 mg.
O medicamento é indicado para
o tratamento de pacientes adultos com nos casos em que a cirurgia do tumor
hipofisário foi ineficaz ou não é uma opção viável. O produto é indicado também
para pacientes que não estão adequadamente controlados com outros tratamentos
disponíveis, como os análogos da somatostatina.
O SIGNIFOR® LP (pamoato de
pasireotida) será fabricado pelas empresas Novartis Pharma AG e Synergy Health
Däniken AG localizadas na Suíça, e a dona do registro do medicamento no Brasil
é a empresa Novartis Biociencias S.A., localizada em São Paulo-SP.
ASCOM/ANVISA
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